维立志博09887HK2026年中报业绩交流会

公司概况与业务进展

维利智博是一家专注于肿瘤免疫治疗的公司，聚焦于PD-1未解决的肿瘤免疫治疗领域。公司核心产品024是全球首创TCE-ADC平台，具有显著的差异化优势，当前重点推进024商业化及多个管线的临床进展。

2026年上半年核心数据

• 累计入组800例患者，覆盖14项适应症，其中7项获积极临床数据，1项获NDA优先审评。
• 上半年实现收入3600万元，研发支出1.91亿元，现金储备12.42亿元，可支持至少3年运营。

024产品优势

• 在神经内分泌癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、胆道癌、肝癌、食管癌、卵巢癌等多适应症展现卓越疗效，具有长拖尾OS获益趋势，肝毒性低且可控。
• TCE平台在实体瘤上展现出优异潜力，是全球首创的TCE-ADC平台。
• 公司计划自建商业化团队，先以神经内分泌癌小瘤种练手，逐步拓展至大瘤种。
• 海外BD洽谈中，选择有能力推进全球研发且将项目作为重点的合作方。

投资线索

• 024预计2027年上半年获EPNEC适应症BLA批准，同期推进非小细胞肺癌、胆道癌等适应症的三期临床。
• 公司计划自建商业化团队，先以神经内分泌癌小瘤种练手，逐步拓展至大瘤种。
• 海外BD洽谈中，选择有能力推进全球研发且将项目作为重点的合作方，计划利用WCLC、ESMO大会推进BD工作。

风险与关注

• 024后续三期临床数据成熟度待提升，多个管线的临床进展存在不确定性。
• 海外BD谈判结果存在不确定性，未来研发投入节奏或受管线进展影响。

临床进展

• 024在多个适应症上展现卓越疗效，包括神经内分泌癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、胆道癌、肝癌、食管癌、卵巢癌等。
• 024展现优秀的安全性，肝毒性低且可控。
• 024展现长拖尾和OS获益的趋势，在神经内分泌癌上总生存时间已翻倍。
• 024已获得两个国际大会发言机会，分别是WCLC和ESMO。

核心管线进展

• 034、051处于一期临床，047处于一期临床，四个项目计划年底至明年初提交IND。
• 051已在欧洲开展一期临床，024的BBD工作已启动。

未来展望

• 024预计2027年上半年获EPNEC适应症BLA批准，同期推进非小细胞肺癌、胆道癌等适应症的三期临床。
• 公司计划自建商业化团队，先以神经内分泌癌小瘤种练手，逐步拓展至大瘤种。
• 海外BD洽谈中，选择有能力推进全球研发且将项目作为重点的合作方，计划利用WCLC、ESMO大会推进BD工作。