医药产业研究周报：Anthropic发布模型与湿实验接口标准，FDA拟增AI副局长，生态在变

Anthropic发布模型与湿实验接口标准，FDA拟增AI副局长，生态在变 分析师：赵海春 SAC:S1130514100001zhaohc＠gjzq.com.cn 分析师：甘坛焕SAC:S1130525060003 核心要点 产业前沿 ①2026年8月27日，Anthropic发布MHS，大模型与物理硬件的接口标准化。MHS为显微镜、自动移液工作站、机械臂等设备提供统一接口，AI基础设施的标准接口正在由数字世界向物理世界延伸。②8月26日，FDA批准Revolution全球首个RAS(ON)抑制剂Rasonque，二线胰腺癌OS（总生存期）近翻倍；且无需伴随诊断。③8月25日，CNBC报道，FDA拟新增两名副局长，药品与科技（包括AI）各一；反映科技进步正在成为影响下一阶段医药产业格局的重要力量。④8月25日，美国医药流通龙头McKesson宣布以约22.5亿美元拟收购PrecisionMedicine Group，向上游CRO延伸。我们判断，未来数据与流量入口将成为医药产业链的兵家必争之地。争夺对象既包括物理世界中掌握处方决策的医生与对症患者，也包括数字世界中可被模型调用的临床、诊疗及真实世界数据。 资本风向 医药CRM龙头Veeva本周涨幅11%，在全球医药市值Top50个股中居首。我们认为，医药SaaS正在从受到AI大模型冲击的领域，转为因AI嵌入生态而带来入口价值的板块。8月26日，Biohaven与SK生物制药就Kv7离子通道平台及核心资产opakalim达成全球独家许可协议。我们认为，CNS仍是值得持续关注的创新药领域，钠、钾离子通道等验证靶点，也将是潜力新分子的重要来源。 本周观点 我们认为，随着AI持续纵深渗透，医药产业的价值重心正在向高质量数据与流量入口、能够持续产生新分子的技术平台，以及可被新技术重新开发的验证靶点集中；相比追逐单一热点，围绕这些底层能力寻找能够持续产生产品与商业价值的企业，可能是当前更值得关注的方向。 内容目录 一、产业前沿..................................................3 数智驱动：Anthropic发布MHS，医药湿实验进入AI物理执行层....3前沿风向：OS近翻倍，Revolution全球首个RAS(ON)抑制剂FDA获批6监管动态：FDA拟增科技AI与药品两个副局长，医药生态变革在即11产业链：McKesson拟收购Precision，专业化、处方入口与患者群增强..........................................................13 二、资本风向.................................................17 全球Top50 Veeva周涨幅第一，医药SaaS由AI替代转向AI入口..17Biohaven授权SK生物Kv7平台与癫痫新药，CNS新分子再现交易..21 医药生态价值加速重构，AI入口与潜力新分子获资本验证........25四、产业链数据更新...........................................25风险提示.....................................................27 图表目录 图表1：MHS通过统一接口降低AI与实验设备的连接复杂度..........3图表2：AI云实验室、物理实验室以及AI模型的实验室对接标准三类系统..............................................................4图表3：Daraxonrasib三元复合物抑制机制示意图..................8图表4：RASONQUE vs主要竞品：转移性胰腺腺癌（mPDAC）关键临床数据对比(截至2026/8/30)...........................................9图表5：Revolution最新管线图................................10图表6：2017年OCE与2026年拟增副局长的FDA组织架构变化......13图表7：McKesson社区肿瘤专业服务市场及其利润率状况...........15图表8：McKesson差异化的肿瘤与特药平台.......................16图表9：Precision在2026年对公司近5年肿瘤临床服务布局的总结.16图 表10：全 球 近1200支 医 药 医 疗 股 中-最 新 市 值Top50-周 涨幅%(260824~0828).............................................18图表11：Veeva由医药CRM转入Agentic工作流，数据、内容与代理平台一体化.......................................................19图表12：Opakalim开放标签延长期疗效数据......................23图表13：Azetukalner X-TOLE2 Phase III结果...................24图表14：26/07-26/08月国内创新药获批上市情况.................25图表15：26/07-26/08月国内创新药申报上市情况.................26图表16：26/07-26/08月创新药跨国交易情况.....................27 一、产业前沿 数智驱动：Anthropic发布MHS，医药湿实验进入AI物理执行层 2026年8月27日，Anthropic发布Model Hardware Standard（模型硬件标准，MHS）研究预览版，AI for Science（人工智能驱动科学研究，AI4S）开始由数字分析向物理实验执行层延伸。MHS为显微镜、自动移液工作站、机械臂等设备提供统一接口，使AI智能体能够并行调用多类仪器，根据实验结果调整参数，并在部分场景中自主处理设备异常。AI在医药研发中的作用由文献分析、靶点发现和分子设计，进一步延伸至实验操作和数据反馈环节。 统一设备接口，是AI进入湿实验的重要基础设施。科研仪器通常使用不同的控制接口，多设备联动需要分别开发适配程序，实验室集成周期往往长达数周或数月。MHS通过标准化驱动层，将不同设备的操作抽象为读取、写入等通用指令，使设备接入时间有望缩短至数小时或数分钟，并允许AI智能体连续完成读取实验状态、操作设备、分析结果和调整参数。 来源：Anthropic官网，国金证券研究所 如上图所示，左图为缺乏统一标准时AI与不同实验设备分别适配；右图 为引入MHS后，通过统一接口连接摄像头、机械臂、显微镜、离心机、移液机器人、质谱仪等异构设备。示意图不代表具体实验室设备配置。 AI制药的竞争正在由模型能力向模型、实验设备和数据闭环的协同效率延伸。比如，Emerald Cloud Lab已通过统一软件接口远程控制超过200种仪器，验证了湿实验软件化和连续运行的可行性；英伟达与礼来计划投入最高10亿美元建设AI联合实验室，将计算干实验与智能体湿实验连接为持续学习系统；MHS进一步尝试建立跨设备、跨模型的通用连接标准。MHS目前仍处于研究预览和安全验证阶段，但若逐步获得仪器厂商、自动化平台和实验室采用，AI4S将形成从提出假设、设计实验到执行设备和反馈数据的物理闭环。 来源：Anthropic官网，国金证券研究所 从上图可见，云实验室已经将部分湿实验从人工操作转化为可编程、可远程执行的数据生产流程。左下图：用户编写程序来描述所需的操作。该程序经云实验室软件验证和解析后，上传至远程实验室完成。完成后，生成的数据将被上传，方便用户访问和进行后续分析。右下图：程序中的每个操作都在远程设施中执行，采用机器人自动化和人工操作相结合的方式。在本例中，所需的材料（例如所需的冻干低聚物）可以由用户自行运送，也可以直接从供应商处获得。这些材料随后被集成到系统中。低聚物在所需条件下重新悬浮，并浓缩成相应的混合物。可以轻松制备大量涵盖相关条件（例如离子浓度）的样品，然后使用相关的高通量方法进行分析。 现有云实验室已形成物理执行能力，MHS进一步补足AI智能体与异构设备之间的通用连接层。Emerald Cloud Lab通过统一软件界面远程控制超过200种仪器，英伟达与礼来联合实验室将机器人湿实验与计算平台连接为连续学习系统，但两者仍依赖各自的软件和设备体系。MHS（模型硬件标准）理论上支持任何具有可编程接口的设备，使AI智能体能够跨设备调用、调整参数并处理部分异常，降低不同实验室、仪器厂商和自动化平台之间的连接成本。 上图所列的AI制药的云实验室、物理实验室以及AI模型的实验室对接标准三类系统的组合，使医药AI具备形成实验闭环的基础条件。AI模型提出假设并生成实验方案，MHS将方案转译为不同设备可以执行的指令，云实验室完成样品处理和检测，标准化数据随后返回模型用于下一轮决策。过去AI主要提高实验设计与数据分析效率，物理 执行仍需人工衔接；通用硬件接口出现后，设计、执行、反馈和迭代开始连接为连续流程，AI4S由数字辅助工具向物理实验执行层延伸。 目前，这一闭环仍处于早期阶段，何时能全面替代人工湿实验还需跟踪。Emerald Cloud Lab目前仍采用机器人与人工操作员混合执行，非标准实验受到设备和软件能力约束，远程操作也增加了软硬件故障、样品损失及实验排错难度；MHS则仍处于研究预览和安全评估阶段。当前变化的核心不是实验室已经无人化，而是湿实验正在获得类似软件的标准接口、远程调用和数据回流能力。 我们认为，MHS的意义不仅在于提高单个实验室的自动化程度，更在于AI基础设施的标准接口正在由数字世界向物理世界延伸。MCP（模型上下文协议，Model Context Protocol）等协议逐步解决模型与软件、数据和数字工具之间的连接问题，MHS则进一步尝试建立模型与实验仪器、机器人等物理设备之间的通用接口。随着数字工具接口与物理设备接口逐步标准化，AI有望贯通数据获取、实验设计、物理执行和结果反馈，成为嵌入药物研发流程并持续运行的基础设施。 前沿风向：OS近翻倍，Revolution全球首个RAS(ON)抑制剂FDA获批 2026年8月26日，FDA（美国食药监局）批准RevolutionMedicines的Rasonque（daraxonrasib，RMC-6236）用于既往接受至少一种系统治疗或不适合多药系统治疗的转移性胰腺腺癌，全球首个RAS(活化态的大鼠肉瘤病毒癌基 因家族)ON（活化态）多选择性抑制剂进入商业化阶段。在III期RASolute302研究中，Rasonque将中位OS（总生存期）由化疗组的6.7个月提高至13.2个月，死亡风险降低60%；中位PFS（无进展生存期）由3.6个月提高至7.2个月，ORR（客观缓解率）由11.2%提高至31.6%。胰腺癌二线治疗长期缺乏有效靶向药，此次获批同时实现RAS靶向机制、生存获益和治疗人群覆盖范围的突破。 创新三元复合物机制破解RAS长期难以成药问题。根据NCI（美国国家癌症研究所），约三分之一的人类癌症由RAS基因家族突变驱动，胰腺癌、肺癌和结直肠癌是其中的重要癌种。KRAS、HRAS和NRAS编码的RAS蛋白是细胞信号传导的核心分子开关，正常情况下在GTP结合的活化态和GDP结合的失活态之间循环；致癌性RAS突变可使其持续维持活化信号并驱动肿瘤生长。由于RAS蛋白缺乏适合传统小分子结合的表面口袋，长期被视为难以成药的肿瘤靶点。 Daraxonrasib采用三元复合物抑制剂（TCI）机制突破传统RAS成药路径。如下图所示，daraxonra