普蕊斯：2026年半年度报告

公司简介与业务

普蕊斯是一家大数据驱动创新型临床研究服务商，主要为制药公司、医疗器械公司、CRO公司等提供高效、合规的临床试验现场管理组织（SMO）服务，帮助客户提升临床试验的执行效率和数据质量，助力新药更快惠及患者。公司提供的服务包括前期建模、前期准备计划、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等等，覆盖血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、泌尿肿瘤、内分泌疾病等多个疾病领域。

经营情况

2026年上半年，受生物医药行业结构性调整、周期性波动及临床研究外包行业竞争日趋激烈的影响，公司短期面临较大经营压力与竞争挑战。报告期内，公司实现营业收入37,236.95万元，同比下降4.55%；归属于上市公司股东的净利润2,591.916.03万元，同比下降95.21%。公司新签不含税合同金额4.50亿元，同比下降25.07%，主要系公司业务人员产能紧张，对部分盈利指标不达标的订单进行了取舍。截至报告期末，公司存量不含税合同金额为19.84亿元，与去年同期末基本持平。

核心竞争力

• 丰富的行业经验：公司参与执行的项目数量超过4,700个，累计承接超过260余个产品在国内外上市，与众多知名药企、CRO公司合作，具备较强的优质创新药企服务能力。
• 标准化的项目管理体系：公司建立了全面的临床试验标准操作规程SOP，涵盖临床试验的各个环节，保证服务质量的稳定性和可靠性，推动临床试验方案的高效执行。
• 丰富的人员储备及临床试验覆盖能力：公司拥有员工4,597人，其中业务人员超4,300人，累计服务980余家临床试验机构，临床试验机构可覆盖能力为1,300余家，服务范围覆盖全国200余个城市。
• 完善的人员培训体系及快速的人才复制能力：公司通过阶梯式培训体系，保证了员工在职业发展的各个阶段的业务能力和管理能力的培养锻炼，使得公司员工的专业技术知识和实际业务操作能力得到有效传承。
• 数字化质量管理和风险管控：公司持续以技术创新赋能临床试验的效率与质量提升，通过自主开发等多种形式，构建了高效协同的临床试验执行管理平台，积极探索人工智能及新技术在临床试验执行上的创新应用。

行业分析

• 中国创新药供给重塑全球格局：中国创新药正凭借强大的研发实力、前沿的技术布局和积极的国际化战略，实现从“追赶者”向“引领者”的跃迁。中国药企在ADC、双抗、小核酸等前沿技术领域已形成显著优势，并在热门靶点布局上领先全球，兼具成本与效率竞争力，以及不断产出的优质临床数据增强了中国药企在国际合作中的议价能力。
• 国内医药监管政策持续鼓励支持创新药发展：近年来，国内医药监管政策通过鼓励研发创新、促进技术与产业融合，加快具有临床价值的药物上市进程，推动生物医药行业以患者需求为核心的高质量发展。
• 监管对试验数据质量提出更高要求，药物研发外包渗透率逐步提升：随着我国药监部门对于药品质量管理迈上新台阶以及新药研发难度不断提升，制药企业对于研发、生产、销售成本的控制和效率的提升需求强烈，医药研发阶段的外包趋势也不断加强。
• AI技术在创新药物研发中应用与发展：随着AI技术的飞速发展，特别是在图像识别、自然语言处理等领域的突破，为药物研发中的难题提供了全新的解决方案。国家层面密集出台政策，系统推动AI与医药产业的深度融合。

风险分析

公司面临的风险包括医药研发服务市场需求下降、市场竞争、行业政策变动、应收账款及合同资产持续增长、项目合同执行周期较长、毛利率下滑、业务资质、员工流失、创新、技术、人力成本上升、临床试验服务面临诉讼或纠纷、突发事件、自然灾害、流行病与传染病以及其他紧急事件、使用人工智能（AI）技术、所得税税收优惠政策变化等。

未来发展

公司将持续聚焦国家生物医药产业高质量发展战略，以技术创新为驱动，通过全方位赋能研发加速与产业生态构建，持续输出具有核心竞争力的专业化服务。同时，公司将从多维拓展ESG实践创新，深化环境管理、社会服务与公司治理等领域的体系建设，切实履行企业公民责任，成为惠及全球患者的坚实桥梁。