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普蕊斯:2022年半年度报告

2022-08-30财报-
普蕊斯:2022年半年度报告

证券代码:301257证券简称:普蕊斯公告编号:2022-013 普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司 2022年半年度报告 2022年8月30日 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人赖春宝、主管会计工作负责人杨宏伟及会计机构负责人(会计主管人员)宋卫红声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标7 第三节管理层讨论与分析10 第四节公司治理26 第五节环境和社会责任27 第六节重要事项29 第七节股份变动及股东情况34 第八节优先股相关情况40 第九节债券相关情况41 第十节财务报告42 备查文件目录 (一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表; (二)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿; (三)经公司法定代表人签署的2022年半年度报告原件; (四)其他相关文件。 以上文件的备置地点:公司证券部。 释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司/普蕊斯 指 普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司 石河子玺泰/控股股东 指 石河子市玺泰股权投资合伙企业(有限合伙) 公司章程 指 《普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司章程》 本报告期 指 2022年1月1日-2022年6月30日 上年同期 指 2021年1月1日-2021年6月30日 石河子睿新 指 石河子市睿新股权投资合伙企业(有限合伙) 石河子睿泽盛 指 石河子市睿泽盛股权投资有限公司 弘润盈科 指 平潭弘润盈科新材料创业投资合伙企业(有限合伙) 新疆泰睿 指 新疆泰睿股权投资合伙企业(有限合伙) 汇桥弘甲 指 宁波汇桥弘甲股权投资合伙企业(有限合伙) 观由昭泰 指 观由昭泰(嘉兴)股权投资合伙企业(有限合伙) 西安泰明 指 西安泰明股权投资合伙企业(有限合伙) 高瓴思恒 指 珠海高瓴思恒股权投资合伙企业(有限合伙) 惠每健康 指 惠每健康(天津)股权投资基金合伙企业(有限合伙) 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 业务人员 指 公司在临床试验项目现场提供SMO服务的人员,具体包括临床研究协调员、项目经理、团队/项目助理等 SMO 指 临床试验现场管理组织(SiteManagementOrganization)的缩写 CRO 指 合同研究组织(ContractResearchOrganization)的缩写,是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构 CMO 指 合同生产组织(ContractManufactureOrganization)的缩写,主要是接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等业务 CRC 指 临床研究协调员(ClinicalResearchCoordinator)的缩写 CRA 指 临床研究监查员(ClinicalResearchAssociate)的缩写 PM 指 项目经理(ProjectManager)的缩写 SOP 指 标准工作流程(StandardOperatingProcedure)的缩写 GCP 指 《药物临床试验质量管理规范》(GoodClinicalPractice)的缩写,由中华人民共和国国家药品监督管理局制定与实施 ICH 指 人用药品注册技术要求国际协调会议(InternationalCouncilforHarmonization)的缩写 ICH-GCP 指 由ICH制定的GCP ADC 指 抗体偶联药物(antibody-drugconjugate)的缩写,通常由抗体和小分子化合物偶联而成,通过抗体的特异性和靶向性,靶向运送小分子化合物至作用部位,不仅可提高药物治疗效果,还可降低小分子化合物对非靶组织、非靶细胞的毒性。 双抗 指 双特异性抗体(bispecificantibody,BsAb)的简称,是指能同时特异性结合两个抗原或抗原表位的人工抗体。 CAR-T 指 嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy)的缩写。 PD-1 指 程序性死亡受体1(programmedcelldeathprotein1),是一种重要的免疫 抑制分子。 PD-L1 指 细胞程序性死亡-配体1(Programmedcelldeath1ligand1)的缩写,是人类体内的一种蛋白质,由CD274基因编码。 CTLA-4 指 细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(cytotoxicTlymphocyte-associatedantigen-4)的缩写,是一种白细胞分化抗原,是T细胞上的一种跨膜受体,与CD28共同享有B7分子配体,而CTLA-4与B7分子结合后诱导T细胞无反应性,参与免疫反应的负调节。 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 深交所 指 深圳证券交易所 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 《招股说明书》 指 普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司《首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 普蕊斯 股票代码 301257 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司 公司的中文简称(如有) 普蕊斯 公司的外文名称(如有) SMOClinPlusCO.,LTD. 公司的外文名称缩写(如有) ClinPlus 公司的法定代表人 赖春宝 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赖小龙 任婧 联系地址 上海市黄浦区广东路500号世界贸易大厦23层 上海市黄浦区广东路500号世界贸易大厦23层 电话 021-60755800 021-60755800 传真 021-60755803 021-60755803 电子信箱 IR@smo-clinplus.com IR@smo-clinplus.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 ☑适用□不适用 公司注册地址 上海市黄浦区思南路105号1号楼108室 公司注册地址的邮政编码 200001 公司办公地址 上海市黄浦区广东路500号世界贸易大厦23层 公司办公地址的邮政编码 200001 公司网址 http://www.smo-clinplus.com 公司电子信箱 IR@smo-clinplus.com 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 ☑适用□不适用 公司选定的信息披露报纸的名称 《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》《经济参考报》 登载半年度报告的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部办公室 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 ☑适用□不适用 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执照注册号 税务登记号码 组织机构代码 报告期初注册 2021年01月28日 上海市黄浦区思南路105号1号楼108室 913100000625748002 913100000625748002 06257480-0 报告期末注册 2022年06月29日 上海市黄浦区思南路105号1号楼108室 913100000625748002 913100000625748002 06257480-0 临时公告披露的指定网站查询日期(如有) 2022年07月01日 临时公告披露的指定网站查询索引(如有) 巨潮资讯网:http://www.cninfo.com.cn《关于完成工商变更登记并换发营业执照的公告》(公告编号:2022-010) 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入(元) 245,072,252.46 224,649,140.95 9.09% 归属于上市公司股东的净利润(元) 19,425,727.28 27,333,730.39 -28.93% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润(元) 17,481,139.36 27,274,068.12 -35.91% 经营活动产生的现金流量净额(元) -57,392,675.10 10,555,591.73 -643.72% 基本每股收益(元/股) 0.41 0.61 -32.79% 稀释每股收益(元/股) 0.41 0.61 -32.79% 加权平均净资产收益率 5.65% 15.29% -9.64% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产(元) 1,019,311,239.59 404,248,815.63 152.15% 归属于上市公司股东的净资产(元) 878,636,422.92 228,843,138.26 283.95% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位:元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) -27,991.97 主要系报告期内固定资产处置损失 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外) 2,326,112.01 主要系报告期内公司收到的与日常活动相关的政府补助 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -10,369.02 减:所得税影响额 343,163.10 合计 1,944,587.92 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况: □适用☑不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用☑不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 1、公司主要从事的业务 普蕊斯作为国内领先的临床试验现场管理服务组织,为国内外制药公司等客户提供包括前期准备计划、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等服务,实现临床试验现场管理外包的一站式服务。临床试验是创新药物研发流程中重要的成本环节、限速环节和质量环节,SMO作为一种创新性的商业模式,通过将临床试验和医院实际场景进行解构,创建出一套临床试验全流程项目管理体系,为中国临床试验执行提质增效,助力新药更快惠及患者。 公司基于过往经营积累的临床试验项目执行经验,根据不同临床试验项目的特点,建立操作性强、切实可行的临床试验项目执行方案,通过委任项目经理和CRC组成的优秀的项目团队,开展SMO全流程服务,确保临床试验