普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司 2024年半年度报告 2024-036 2024年8月30日 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人赖春宝、主管会计工作负责人杨宏伟及会计机构负责人(会计主管人员)宋卫红声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中所涉及的经营计划、未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成 公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 本公司特别提醒投资者注意以下风险扼要提示,欲详细了解,请认真阅读本半年度报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以79,508,000为基数, 向全体股东每10股派发现金红利1.50元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标7 第三节管理层讨论与分析10 第四节公司治理27 第五节环境和社会责任29 第六节重要事项30 第七节股份变动及股东情况37 第八节优先股相关情况43 第九节债券相关情况44 第十节财务报告45 备查文件目录 (一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表; (二)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿; (三)经公司法定代表人签署的2024年半年度报告原件; (四)其他相关文件。 以上文件的备置地点:公司证券部。 释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司/普蕊斯 指 普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司 石河子玺泰/控股股东 指 石河子市玺泰股权投资合伙企业(有限合伙) 公司章程 指 《普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司章程》 本报告期 指 2024年1月1日-2024年6月30日 上年同期 指 2023年1月1日-2023年6月30日 石河子睿新 指 石河子市睿新股权投资合伙企业(有限合伙) 石河子睿泽盛 指 石河子市睿泽盛股权投资有限公司 新疆泰睿 指 新疆泰睿股权投资合伙企业(有限合伙) 观由昭泰 指 观由昭泰(嘉兴)创业投资合伙企业(有限合伙) 铨融上海 指 铨融(上海)医药科技开发有限公司 蕊心广州 指 蕊心(广州)医药科技开发有限公司 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 业务人员 指 公司在临床试验项目现场提供SMO服务的人员,具体包括临床研究协调员、项目经理、团队/项目助理等 SMO 指 临床试验现场管理组织(SiteManagementOrganization)的缩写 CRO 指 合同研究组织(ContractResearchOrganization)的缩写,是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构 CRC 指 临床研究协调员(ClinicalResearchCoordinator)的缩写 CRA 指 临床研究监查员(ClinicalResearchAssociate)的缩写 PM 指 项目经理(ProjectManager)的缩写 QC 指 质量控制专员(QualityControl)的缩写 PL 指 项目管理组长(ProjectLeader)的缩写 Site 指 临床试验机构 SOP 指 标准工作流程(StandardOperatingProcedure)的缩写 ERP 指 企业资源计划(EnterpriseResourcePlanning,简称ERP)系统是一种集成了各种管理功能的企业级软件解决方案,旨在帮助组织有效地管理和整合其核心业务流程和资源。普蕊斯ERP系统涵盖了多个领域,包括财务管理、合同管理、项目管理、市场营销管理、人力资源管理、OA办公流程、以及BI分析报表功能等,为企业提供了一个统一的数据和流程管理平台。通过使用ERP系统,企业可以更加高效地管理其资源,从而提高生产力和效率。 FSP 指 基于职能的服务提供者(FunctionalServiceProvider,简称FSP)。普蕊斯FSP业务为申办方提供所需要的专业人力资源,解决项目紧急却未有人负责、找不到经验丰富合适的CRA等问题。 GCP 指 《药物临床试验质量管理规范》(GoodClinicalPractice)的缩写,由中华人民共和国国家药品监督管理局制定与实施 ICH 指 人用药品注册技术要求国际协调会议(InternationalCouncilforHarmonization)的缩写 ICH-GCP 指 由ICH制定的GCP NMPA 指 中华人民共和国国家药品监督管理局(NationalMedicalProductsAdministration,简称NMPA) FDA 指 美国食品药品监督管理局(U.S.FoodandDrugAdministration,简称FDA) EMA 指 欧洲药物管理局(EuropeanMedicinesAgency,简称EMA) ADC 指 抗体偶联药物(antibody-drugconjugate)的缩写,通常由抗体和小分子化合物偶联而成,通过抗体的特异性和靶向性,靶向运送小分子化合物至作用部位,不仅可提高药物治疗效果,还可降低小分子化合物对非靶组织、非靶细胞的毒性。 双抗 指 双特异性抗体(bispecificantibody,BsAb)的简称,是指能同时特异性结合两个抗原或抗原表位的人工抗体。 CGT 指 细胞与基因治疗(CellandGeneTherapy,CGT)的简称,是一种在分子层面上针对疾病进行治疗的先进疗法,它专注于遗传性或获得性疾病的根本原因,旨在治疗、预防或可能治愈疾病。这种疗法结合了细胞治疗和基因治疗两种手段。 PD-1 指 程序性死亡受体1(programmedcelldeathprotein1),是一种重要的免疫抑制分子。 PD-L1 指 细胞程序性死亡-配体1(Programmedcelldeath1ligand1)的缩写,是人类体内的一种蛋白质,由CD274基因编码。 GLP-1 指 胰高血糖素样肽-1(Glucagon-LikePeptide-1)的缩写,是一种由肠道内分泌细胞合成和分泌的肠促胰素。 GIP 指 葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(Glucose-dependentInsulinotropicPolypeptide)的缩写,是一种由十二指肠黏膜K细胞分泌的激素。 CLDN18.2 指 Claudin蛋白质家族的一员(Claudin18.2)的缩写,位于细胞膜表面,是一种高度选择性的胃谱系标记物。 TCR-T 指 T细胞受体嵌合型T细胞(T-cellreceptor-engineeredTcells)的缩写,是一种经过基因工程技术改造的细胞免疫疗法,也是过继细胞转移疗法(ACT)的一种。 《公司法》 指 现行有效的《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 深交所 指 深圳证券交易所 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 《招股说明书》 指 普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司《首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》 《上市公告书》 指 普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司《首次公开发行股票并在创业板上市之上市公告书》 ESG 指 环境、社会和公司治理又称为ESG(Environment,SocialandGovernance),从环境、社会和公司治理三个维度评估企业经营的可持续性与对社会价值观念的影响。 Frost&Sullivan 指 弗若斯特沙利文公司 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 普蕊斯 股票代码 301257 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司 公司的中文简称(如有) 普蕊斯 公司的外文名称(如有) SMOClinPlusCO.,LTD. 公司的外文名称缩写(如有) ClinPlus 公司的法定代表人 赖春宝 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赖小龙 任婧 联系地址 上海市黄浦区广东路500号世界贸易大厦23层 上海市黄浦区广东路500号世界贸易大厦23层 电话 021-60755800 021-60755800 传真 021-60755803 021-60755803 电子信箱 IR@smo-clinplus.com IR@smo-clinplus.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2023年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 ☑适用□不适用 注册登记日期 注册登记地点 统一社会信用代码号码 报告期初注册 2023年11月07日 上海市黄浦区思南路105号1号楼108室 913100000625748002 报告期末注册 2024年06月13日 上海市黄浦区思南路105号1号楼108室 913100000625748002 临时公告披露的指定网站查询日期(如有) 2024年06月14日 临时公告披露的指定网站查询索引(如有) 巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)《关于完成工商变更登记并换发营业执照的公告》(公告编号:2024-034) 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是☑否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入(元) 394,357,641.95 348,484,280.59 13.16% 归属于上市公司股东的净利润(元) 54,923,009.29 61,941,245.30 -11.33% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元) 48,394,704.93 49,793,483.17 -2.81% 经营活动产生的现金流量净额(元) -11,596,644.74 59,815,888.23 -119.39% 基本每股收益(元/股) 0.91 1.03 -11.65% 稀释每股收益(元/股) 0.90 1.02 -11.76% 加权平均净资产收益率 4.95% 6.30% -1.35% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产(元) 1,388,560,855.76 1,366,819,029.33 1.59% 归属于上市公司股东的净资产(元) 1,131,262,123.19 1,080,595,266.47 4.69% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位:元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) -27,313.81 主要系报告期内公司的固定资产处置损失。 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相 31