一、AI总结内容
- 新药研发以经典靶点为核心,衍生出ADC、多抗、TCE、小肽、核酸等多种药物形式,分子胶、PROTAC等技术让长期"不可成药"的经典靶点焕发新活力。
- 药物形式变化推动模型需求转变:多抗需多靶点人源化动物,分子胶可利用野生型动物,小核酸拓展自免等新适应症需匹配给药技术与评价体系。
- 药物适应症拓展成为药企高性价比方向:司美格鲁肽、替尔伯肽从代谢拓展至肥胖相关自免疾病,TCE、CAR-T从肿瘤拓展至自免,需要调整免疫重建模型构建逻辑。
二、药康生物布局与竞争优势
- 提前布局应对行业变化:较早推出基于免疫重建的自免适应症模型,支撑客户IND获批或License out;拓展肾病、皮肤、关节相关的小核酸适配模型,布局自免相关药物模型。
- 两大模型构建能力:免疫人源化模型占优势,覆盖多数自免适应症布局;靶点人源化小鼠具备专门研发团队,同步布局相关模型。
- 不同药物模型解决方案:分子胶可先用野生型小鼠快速筛选,再用靶点人源化小鼠对标;小核酸可先通过序列验证再配套递送技术。
三、行业关键问题回应
- 人源化小鼠分类:分为靶点人源化(基因层面改造)与免疫系统人源化(系统性植入人免疫细胞),二者为互补布局,公司在免疫系统人源化领域优势显著,部分已应用于毒理评价。
- 类器官与实验动物:类器官是体外筛选工具,无法模拟机体内信号通路,仅适合肿瘤领域,不能替代实验动物,二者互为补充。
- AI制药影响:当前AI制药项目增多,公司已有多家AI制药客户项目进入动物药效实验,未来需求将持续增长,公司平台可适配各类药物形式。
- 自免领域:布局40-50种适应症、80-90种模型,聚焦狼疮、肾病、IL4/IL13靶点相关疾病等;模型构建有短期筛选型与长期贴近临床型,毛利超60%,高于行业平均。
- MRNA肿瘤模型:MRNA疫苗评价依赖HLA人源化小鼠或免疫系统人源化小鼠,公司储备充足,项目经验丰富。
- 海外客户合作:与艾伯维、礼来等跨国药企建立长期合作,提供小鼠销售与药效服务,海外客户对服务认可度高,毛利率高于国内客户,早期壁垒为破冰,当前已形成稳定合作关系。
四、风险与关注
- 部分多靶点组合药物研发热度可能下降,影响对应多靶点人源化小鼠需求。
- 自免模型构建复杂,不同公司模型精度存在差异,需关注研发匹配度。
- MRNA肿瘤疗法商业化进度存在不确定性,可能影响相关模型需求释放。