欧林生物2026年半年度业绩说明会

公司正积极与全球潜在合作伙伴交流，重组金葡菌疫苗国际合作价值因Ⅲ期临床积极结果而提升。合作仍在商讨阶段，重大进展将及时披露。国内计划2026年底前正式申报生产，为原创1.1类新药，将沟通优先审评审批资格。已重新提交港股上市申请，深化国际化战略。第二适应症压疮已完成临床前沟通，预计今年申报临床批件，目标人群为每年超400万压疮患者。

金葡菌疫苗临床适应症可延伸至多个医院感染相关科室，市场前景广阔。灼识咨询预测，2024年中国MRSA感染病例数为230万例，2035年增至260万例；全球MRSA感染病例数2035年预计达740万例。Ⅲ期临床采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，覆盖国内66家临床中心。公司未计划启动海外临床试验，拟通过License out方式拓展海外市场。

报告重点分析了金葡菌疫苗的国际商务合作进展、国内申报上市计划、港股上市筹划情况、第二适应症压疮的临床前沟通及申报计划。同时探讨了疫苗的适应症延伸可能性、市场潜力及临床数据情况，包括多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床设计。此外，还分析了公司通过License out方式拓展海外市场的策略。

目前金葡菌疫苗临床适应症为闭合性骨科手术，可延伸至多个医院感染相关科室。灼识咨询预测显示，中国MRSA感染病例数将持续增长，2035年预计达260万例；全球MRSA感染病例数2035年预计达740万例。这表明金葡菌疫苗市场潜力巨大。公司已完成重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床，采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，覆盖国内66家临床中心，为疫苗的后续市场拓展奠定了基础。

报告指出，金葡菌疫苗商业化时间规划存在不确定性，需完成评估且符合监管要求后方可申报上市许可。此外，港股上市后续进展存在不确定性。补缴税款对2026年业绩形成一次性影响，已处理完毕，预计不会对后续经营产生重大持续影响。公司未计划启动海外临床试验，拟通过License out方式拓展海外市场，这也存在一定的不确定性。