GRI生物公司2026年季度报告

GRI Bio, Inc. 是一家临床阶段生物制药公司，专注于发现、开发和商业化针对免疫反应失调导致炎症、纤维化和自身免疫性疾病的创新疗法。公司的主要产品候选药物 GRI-0621 是一种口服型 I 型 invariant Natural Killer T 细胞抑制剂，用于治疗严重纤维化肺部疾病，如特发性肺纤维化 (IPF)。GRI-0803 是公司产品管线中的另一个候选药物，是一种新型口服型 II 型 diverse Natural Killer T 细胞激动剂，用于治疗自身免疫性疾病，主要针对系统性红斑狼疮 (SLE) 和多发性硬化症 (MS)。

公司自成立以来一直处于亏损状态，截至 2026 年 6 月 30 日，累计亏损 5537.7 万元。公司通过发行普通股、认股权证和债务证券来融资，截至 2026 年 6 月 30 日，公司拥有约 1094.7 万元现金。公司预计现有现金和现金等价物将足以支付其到 2027 年第二季度末的运营费用和资本支出需求，但这一估计假设公司仅继续进行 GRI-0621 附加临床研究的初步工作；公司将无法完成 GRI-0621 的附加剂量范围和其他临床研究，这些研究需要大量额外的资金或资源。

公司于 2026 年 6 月 18 日获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 对 GRI-0621 治疗特发性肺纤维化 (IPF) 的孤儿药认定。孤儿药认定为公司提供了重要的发展和商业化利益，包括在批准后可能获得七年的美国市场独占权、与合格临床开发费用相关的潜在税收抵免以及免除 FDA 申请费。

公司于 2026 年 1 月 15 日和 2025 年 2 月 21 日分别进行了两次反向股票拆分，将普通股数量从 1596.0 万股减少到 57.0 万股。公司还进行了多次股票发行，包括 2024 年 5 月 20 日的市价发行 (ATM 发行) 和 2025 年 4 月 1 日及 12 月 11 日的证券购买协议。截至 2026 年 6 月 30 日，公司通过 ATM 发行已售出 1748.5 万股普通股，募集资金 1437.9 万元。

公司面临的主要风险包括持续亏损、对额外资金的需求以及 Nasdaq 持续上市要求。如果公司无法获得足够的额外资金，可能被迫削减或停止运营。此外，如果 Nasdaq 的市值持续上市要求生效，并且公司的普通股被暂停交易或从纳斯达克资本市场退市，这将进一步损害公司筹集额外资金的能力，并对其持续经营能力产生重大不利影响。