GRI生物公司2025年季度报告

GRI Bio, Inc. 是一家临床阶段生物制药公司，专注于发现、开发和商业化针对免疫反应失调引起的炎症、纤维化和自身免疫性疾病的创新疗法。公司的主要产品候选药物 GRI-0621 是一种口服型 I 型不变自然杀伤 T 细胞 (iNKT) 细胞抑制剂，用于治疗严重纤维化肺部疾病，如特发性肺纤维化 (IPF)。公司还拥有 GRI-0803 和一个包含 500 多种化合物的专有化合物库，其中 GRI-0803 是一种新型口服型 II 型多样自然杀伤 T (dNKT) 细胞激动剂，用于治疗自身免疫性疾病，主要针对系统性红斑狼疮 (SLE) 和多发性硬化症 (MS)。

公司自成立以来一直处于亏损状态，截至 2025 年 6 月 30 日，累计亏损 4567.8 万美元。公司通过发行普通股、认股权证和债务证券来融资，截至 2025 年 6 月 30 日，公司拥有约 5112.2 万美元的现金。公司预计现有现金将足以支持其运营至 2025 年第四季度，但需要额外的资金来支持其研究和发展计划、临床试验和日常运营。

公司的主要风险因素包括持续亏损、对额外融资的依赖以及产品研发的不确定性。公司正在进行的 GRI-0621 的 2a 期生物标志物研究预计将在 2025 年第三季度得出顶线结果。如果公司无法获得必要的额外资金，可能被迫减少或停止其运营。

公司已实施计划来解决内部控制在会计处理方面的重大缺陷，并相信其财务报表能够公允地反映其财务状况、经营成果和现金流量。