申万宏源医药丨信达与康诺亚基本面分析创新药电话会

一、核心要点

• 本次电话会主题为信达生物、康诺亚基本面分析，由申万宏源医药创新药及AI4S系列第9期分析师周文远主讲。
• 信达生物为港股创新药龙头，2025年总收入130亿（同比增38%）、净利润超8亿，首次扭亏为盈，在手现金35亿美金。
• 康诺亚2021年港交所上市，核心聚焦自免与肿瘤，有1款商业化产品，2026年上半年利润或不低于12亿人民币，核心产品斯普奇拜单抗上半年收入或超3.9亿（同比增超130%）。

二、核心公司关键信息

1. 信达生物：
   • 商业化产品达18款，覆盖肿瘤、代谢、自免、眼科等，2025年产品收入119亿、授权收入约10亿，预计2027年产品收入达200亿。
   • 肿瘤管线聚焦IO+ADC战略，核心产品IBI363（全球首创PD-1/IL-2）全球多中心三期推进中，2026年ASCO公布一线晚期非小细胞肺癌初步POC数据：3-1.5mg组ORR超80%，鳞癌、非鳞癌、PD-L1高低表达人群均显亮眼疗效，安全性良好。
   • 非肿瘤管线涵盖心血管、代谢、自免、眼科，核心产品马昔度肽（GCGR/GIP双抗）2025年获批肥胖/超重、二型糖尿病适应症，多个其他适应症处三期临床，国内肥胖/超重/糖尿病人群庞大（5亿超重、1.6亿肥胖），GIP市场规模有望达千亿美金；司库奇尤单抗（IL-17单抗）银屑病治疗达同类最佳，16周PASI 90超80%、季度给药；托西珠单抗（TIGIT单抗）甲状腺眼病三期临床显示24周眼球突出应答率显著优于安慰剂，安全性良好。
   • BD合作：2025年10月与阿斯利康、百济等达成交易超100亿美金；2026年5月与辉瑞合作12个肿瘤项目，首付款6.5亿美金、里程碑超90亿美金，总交易超100亿美金，管线推进与费用共担。
2. 康诺亚：
   • 商业化产品斯普奇拜单抗（IL-4R单抗）2024年9月获批，为国内首个自研IL-4R单抗，2025年纳入医保，覆盖全国超1500家医院、600家药房，16周EZ75超60%、优于原研，52周EZ90超77%，复发率低、副作用少、给药灵活。
   • 管线布局超10款产品，含单抗、双抗、ADC，自免管线CM512（TSLP/IL-13双抗）处二期临床，半衰期70天，具中重度特应性皮炎潜力，合作伙伴2025年美国开展哮喘1/2期临床，2026年预计完成入组；肿瘤管线CMG901（Claudin18.2 ADC）全球进度第一梯队，2023年授权阿斯利康，2026年一线胃癌适应症完成首例患者给药，预计今年递交上市申请，触发4500万美金里程碑付款；CM366（BCMA/CD3双抗）为国产首款进入三期临床的BCMA/CD3双抗，另一适应症原发轻链型淀粉样变处二期临床，预计2026年递交该适应症上市申请。
   • BD合作：2026年3月与吉利德达成并购协议，首付款16.75亿美金、最高5亿美金里程碑，康诺亚可获2.5亿美金首付款、最高7000万美金里程碑付款。

三、风险与关注

1. 创新药研发存在临床失败风险，管线推进进度或不及预期。
2. 创新药商业化竞争激烈，产品放量或不及预期。
3. 需关注信达2026年8月初披露的销售数据与中报业绩。
4. 需关注康诺亚核心管线（如CMG901）临床与商业化进展。
5. 需关注医药行业政策变化对创新药的影响。

四、后续关注点

1. 信达生物2026年8月销售数据与中报业绩。
2. 信达核心管线（IBI363、IBI343）临床进展。
3. 康诺亚核心管线（CMG901、CM366）临床与商业化进展。
4. 康诺亚核心产品斯普奇拜单抗医保落地后的放量情况。