卡齐亚疗法有限公司美国存托凭证美股招股说明书（2026-07-28版）

Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA) 宣布已提交一项支持新型治疗策略的临时专利申请，该策略旨在预防高危早期三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者的转移性复发。该专利申请基于一项模拟高危早期 TNBC 的模型，结果显示标准治疗（新辅助化疗、抗 PD-1 免疫疗法和手术切除）后，联合使用 paxalisib 可将残留疾病和局部复发率降低 95%（p<0.0001），肺转移负担降低 40%（p<0.027）。此外，体外研究显示 paxalisib 可完全破坏（100%）来自高危早期 TNBC 患者的循环肿瘤细胞 (CTC) 集落。这些发现与公司正在进行的转移性 TNBC 研究中出现的临床观察结果相结合，进一步支持了推进 paxalisib 在疾病多个阶段应用的合理性。

公司认为，预防转移性复发可能需要超越单纯清除残留肿瘤细胞，还需针对使这些存活细胞能够逃避免疫监视、扩散并建立转移性疾病的生物学程序。Paxalisib 代表了一种差异化的肿瘤和免疫重编程策略，旨在潜在地干预转移性复发在临床建立之前。

Kazia 正在进行的 Phase Ib 研究评估 paxalisib 联合使用 pembrolizumab（Keytruda®）和化疗治疗晚期转移性 TNBC，已产生令人鼓舞的初步临床和转化数据，包括客观肿瘤反应和 CTC 集落的破坏。基于这些发现，公司正在积极评估将 paxalisib 的临床开发扩展到早期 TNBC 的机会，并预计短期内将提供更多关于其开发策略的细节。

Kazia Therapeutics 是一家专注于肿瘤学的药物开发公司，其领先资产 paxalisib 是一种脑穿透性 PI3K/Akt/mTOR 通路抑制剂，用于治疗多种癌症。Paxalisib 已完成一项针对胶质母细胞瘤 (GBM-Agile) 的 2/3 期研究，并正在与监管机构讨论设计和执行一项关键性注册研究。此外，paxalisib 正在进行的临床试验涉及晚期乳腺癌、脑转移、弥漫性中线胶质瘤和原发性中枢神经系统淋巴瘤，其中一些试验已报告令人鼓舞的中期数据。Paxalisib 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 对胶质母细胞瘤的孤儿药认定和快速通道认定，以及针对实体瘤脑转移的快速通道认定。公司还在开发 EVT801 和 NDL2 等其他候选药物。