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医药行业研究:GLP-1口服周制剂申报临床,国产新药有望引领长效赛道

医药生物 2026-07-25 甘坛焕 国金证券 路仁假
报告封面

投资逻辑 7月21~22日,CDE官网显示,信达生物IBI3042及甘李药业的GZC8072片临床试验申请先后获得NMPA受理,其中IBI3042是全球首款进入临床阶段的小分子GLP-1周制剂。行业龙头诺和诺德及礼来的口服给药GLP-1制剂于今年初先后获批上市,商业化进展顺利,其中诺和诺德Wegovy Pill(口服司美格鲁肽/减重)获批上市15周累计处方量已经超过200万,处方量增长速度大幅高于此前注射类GLP-1药物(替尔泊肽等)。信达生物IBI3042及甘李药业GZC8072片先后申报临床,标志着国产口服GLP-1类药物的竞争从日制剂全面升级至周制剂维度,国产创新药展现出引领GLP-1口服赛道长效化进程的潜力。 药品:7月22日,Summit Therapeautics公告更新III期HARMONi研究的总生存期(OS)数据。依沃西全球多中心III期HARMONi研究在2026年6月进行的最新OS分析结果表明,全部意向治疗(ITT)人群OS获益持续改善至HR=0.76;西方人群的OS获益也进一步提升至HR=0.76。随着随访时间的延长,依沃西的OS获益趋势进一步凸显,同时展现出中国人群与西方人群的获益一致性,产品的成药确定性进一步提升。 CXO:国内外投融资水平持续高增长。2026年6月海外融资金额546亿美元,同比+158%,环比+78%,这也是2021年以来海外投融资单月最高值;2026年6月国内融资金额11亿美元,同比+120%,环比-56%。 生物制品:信达生物IBI3042及甘李药业的GZC8072片临床试验申请先后获得NMPA受理,其中IBI3042是全球首款进入临床阶段的小分子GLP-1周制剂;在肥胖食蟹猴中,每周一次给予IBI3042(7 mg/kg)的减重效果与每日一次给予奥oforglipron(1 mg/kg)相当或更优,建议持续关注后续临床数据读出及商业化推进节奏。 医疗器械:国内创新合作研发推进,产品竞争力有望持续提升。精锋医疗宣布完成对元昊动力PrimalVerse的投资,进一步布局“AI+手术机器人”具身智能领域,推动手术机器人由精准执行工具升级为具备场景理解、风险预判与协同操作能力的智能外科基础设施。 医疗服务及消费医疗:2026年7月22日,锦欣生殖发布2026年上半年业绩预报,截至2026年6月30日止6个月,公司实现不孕初诊数2.42万人次,同比增长9.1%;取卵周期数为1.47万次,同比增长6.1%。2026年上半年净利润超9千万元,实现扭亏为盈。 药店:部分龙头公司基本面已经企稳回升,业绩增长有望持续向好,建议关注当前处于估值低位的龙头公司,如益丰药房、大参林等。 投资建议 全球GLP-1赛道持续维持高景气度,长效化及口服给药是当前创新药物迭代重要方向,诺和诺德及礼来等行业巨头GLP-1口服制剂起量迅速,持续开辟增量市场。GLP-1口服周制剂相较于现阶段获批上市的GLP-1类药物,依从性优势有进一步提升的潜力;信达生物IBI3042及甘李药业GZC8072片先后申报临床,标志着国产口服GLP-1类药物的竞争从日制剂全面升级至周制剂维度,建议持续关注后续临床及商业化进展。 重点标的 恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。 风险提示 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。 内容目录 GLP-1口服周制剂申报临床,国产新药有望引领长效化进程...........................................4药品板块:HARMONi研究数据更新,依沃西OS获益优势持续凸显...................................6HARMONi研究数据更新,依沃西OS获益优势持续凸显.........................................6A/H股创新药标的股价维持震荡,新药上市及跨国交易数量维持高水平.............................6CXO及制药上游供应链:国内外投融资水平持续高增长...............................................9国内外投融资水平持续高增长.................................................................9生物制品:国产GLP-1口服周制剂申报临床,引领口服长效化进程....................................10医疗器械:国内创新合作研发推进,产品竞争力有望持续提升........................................11医疗服务及消费医疗:关注板块边际改善..........................................................12锦欣生殖:26H1扭亏为盈,国内海外稳健增长.................................................12固生堂:全球布局持续突破,中国香港市场门店陆续落地........................................13药店:行业边际回暖,关注业绩增长稳健、低估值的龙头............................................13投资建议......................................................................................14风险提示......................................................................................14 图表目录 图表1:年初至今各申万一级行业表现(%).......................................................4图表2:7月20日~7月24日各申万一级行业表现(%).............................................4图表3:7月20日~7月24日医药生物申万三级细分涨跌幅(%).....................................5图表4:本周医药生物涨跌幅前十................................................................5图表5:本周医药板块景气度....................................................................6图表6:本周A股创新药整体股价走势(2026/07/20-2026/07/24)...................................7图表7:本周A股部分个股股价走势(2026/07/20-2026/07/24).....................................7图表8:本周H股创新药整体股价走势(2026/07/20-2026/07/24)...................................7图表9:本周H股部分个股股价走势(2026/07/20-2026/07/24).....................................8图表10:本周美股创新药整体股价走势(2026/07/20-2026/07/24)..................................8图表11:6-7月国内创新药获批上市情况(截至2026/07/24).......................................8图表12:6-7月国内创新药申报上市情况(截至2026/07/24).......................................9图表13:6-7月创新药跨国交易情况(截至2026/07/24)...........................................9图表14:海外投融资数据情况..................................................................10图表15:国内投融资数据情况..................................................................10图表16:诺和诺德司美格鲁肽片剂上市后处方量增长远超注射类GLP-1类药物........................11图表17:精锋医疗手术机器人产品..............................................................12 图表18:中国实体药店样本市场客流量同比变化趋势,26年5月客流同比+5.8%.......................13图表19:中国实体药店样本市场客单价同比变化趋势,26年客单价同比平稳..........................13图表20:社会消费品零售总额:中西药品类同比持续为正..........................................14 GLP-1口服周制剂申报临床,国产新药有望引领长效化进程 7月21~22日,CDE官网显示,信达生物IBI3042及甘李药业的GZC8072片临床试验申请先后获得NMPA受理,其中IBI3042是全球首款进入临床阶段的小分子GLP-1周制剂。行业龙头诺和诺德及礼来的口服给药GLP-1制剂于今年初先后获批上市,商业化进展顺利,其中诺和诺德Wegovy Pill(口服司美格鲁肽/减重)获批上市15周累计处方量已经超过200万,处方量增长速度大幅高于此前注射类GLP-1药物(替尔泊肽等)。信达生物IBI3042及甘李药业GZC8072片先后申报临床,标志着国产口服GLP-1类药物的竞争从日制剂全面升级至周制剂维度,国产创新药展现出引领GLP-1口服赛道长效化进程的潜力。 来源:iFinD,国金证券研究所 来源:iFinD,国金证券研究所 药品板块:HARMONi研究数据更新,依沃西OS获益优势持续凸显 HARMONi研究数据更新,依沃西OS获益优势持续凸显 7月22日,康方生物的海外合作伙伴Summit Therapeautics公告更新III期HARMONi研究的总生存期(OS)数据。依沃西全球多中心III期HARMONi研究在2026年6月进行的最新OS分析结果表明,全部意向治疗(ITT)人群OS获益持续改善至HR=0.76;西方人群的OS获益也进一步提升至HR=0.76。 此前针对西方人群的OS数据分别为:2025年4月初步分析HR=0.98、2025年9月更新随访HR=0.84。本次的数据进一步表明,随着随访时间延长,OS的获益呈现持续改善,且与中国开展的HARMONi-A研究的OS获益(HR=0.74,P=0.02)高度一致。 本次更新分析时,西方人群中位随访时间延长至23.2个月(亚洲人群于初步分析时已锁定,中位随访32.7个月),大多数西方患者已停止治疗或完成为期两年的依沃西方案治疗。与对照组相比,依沃西联合含铂双药化疗持续展现出积极的OS持续改善,疗效与安全性特征在西方和亚洲患者之间保持一致:全部意向治疗(ITT)人群和西方患者亚组的OS HR均为0.76。HARMONi最新分析结果的ITT人群