歌礼制药（1672.HK）ASC30全球III期临床获准启动，管线拓展生物制药BD选择权

核心观点与关键数据

ASC30全球III期临床试验已获批启动

• ASC30作为阿斯利泰斯最先进的口服小分子GLP-1药物，已获FDA批准启动III期临床，计划2026年9月启动，2028年7月完成。
• 与奥福列普隆相比，ASC30具有更优的胃肠道耐受性，模型预测72周体重减轻达15%（优于礼来奥福列普隆的11.5%）。
• 公司正开发ASC48（全球首个口服GIP受体激动剂小分子）及ASC30_48复方制剂，以每日一次片剂形式提供“口服替尔泊肽”。
• ASC39（首个选择性口服胰淀素小分子激动剂）及ASC30_39复方制剂的IND申报预计2026年第三季度完成。

长效肽管线进展

• ASC35（GLP-1/GIP双靶点肽）已获FDA IND批准，I期临床启动。
• ASC36i（胰淀素肽）在猴子体内半衰期达32天，预计人体t值超70天，体现ULAP平台优势。
• ASC36o（口服胰淀素肽）仅需每日10mg，优于口服eloralintide的每日100mg。
• ASC37o（口服三联G肽）每日仅需25mg，优于口服retatrutide的每日100mg。
• ASC36_35复方制剂提供每月单次注射方案，覆盖胰淀素和GLP-1/GIP，优于礼来需每周两次注射的方案。

业务发展选择权

• 公司正与多家全球顶尖制药公司进行密集谈判，探讨全管线授权或单个资产许可的可能性。

研究结论与估值

• 目标价32港元：基于DCF方法，考虑2037年收入与盈利预测，假设终端增长率2.0%、权益资本成本10.6%、Beta值1.4。
• 风险评级：高风险，主要源于上市历史短、临床不确定性、盈利能力缺乏、销售额不及预期、ASC30/ASC47临床试验失败及地缘政治风险。

投资评级

• 重申阿斯利泰斯为生物技术领域首选买入标的。
• 投资评级体系：买入（ETR≥15%或25%）、中性、卖出（ETR<0%）。
• 风险评级：高风险。