核心观点
- 行业趋势：自免领域面临专利悬崖，MNC企业积极布局下一代疗法，自免赛道成为投资热点。
- 技术领域：重点关注T细胞自免和B细胞自免两个赛道，其中细胞因子双抗、长效化产品、共制剂和口服类产品是MNC重点布局方向；B细胞自免领域，免疫重置疗法是未来迭代方向。
- 中国企业：中国企业BD参与度快速提升，康诺亚在下一代疗法布局全面且领先，估值即将重塑。
康诺亚核心管线分析
- 斯普奇派单抗（白介四单抗）：
- 国内最早获批上市的白介四单抗，效果优于杜普利单抗，价格优势明显，至少领先两个医保独占期。
- 已进入新版医保目录，将助力放量，预计未来峰值销售额达40-50亿人民币。
- 2024年销售指引7.5亿人民币，预计中报后上调，全年收入预计达30亿人民币。
- CM512（TSLP8G13双抗）：
- 下一代自免大单品潜力，兼具双靶点和长效化特点，疗效和依从性优于一代单抗。
- 全球进度领先，预计下半年进入III期临床，有望成为杜普利单抗的替代品，峰值销售额有望超过50亿美金。
- 预计2024年8月慢性鼻窦炎伴鼻息肉二期数据读出，将是出海的良好窗口期。
- 336（CD3BCMA双抗）：
- 踩在B细胞自免风口，是自免TCE领域的第一个进入注册性临床的产品。
- 国内进度较快，适应症包括多发性骨髓瘤和轻链淀粉样变性。
- 海外方面，吉利德将启动针对自免的全球注册性III期临床，适应症包括自身免疫性溶血性贫血和ITP，未来有望拓展干燥、重症肌无力、SLE等适应症。
- 预计全球销售额峰值达20-30亿美金。
- Cloud18.2 ADC：
- 全球进度领先，预计2024年底提交美国二线胃癌NDA，2027年批准。
- 拥有FDA孤儿药和快速通道资格认证，美国市场7年独占期。
- 预计全球销售额峰值达20亿美金。
其他管线
- CNS领域Aβ双抗：
- 下一代CNS领域重要方向，通过增加转体蛋白提高脑透性，安全性提升，剂量减少。
- 康诺亚已进入临床前研究，不排除合作可能性。
下半年催化剂
- 斯普奇派单抗上调全年销售指引。
- Cloud18.2 ADC报NDA。
- 336海外数据发布。
- 吉利德启动336注射性临床。
- CM512慢性鼻窦炎伴鼻息肉二期数据读出。
研究结论
康诺亚作为自免领域的龙头企业，管线布局全面且领先，多款产品具有成为下一代全球大单品的潜力，未来临床数据和出海进展值得期待，公司估值有望进一步提升。
