美国生物技术2026年第二季度业绩前瞻：Moderna、TG Therapeutics、CRISPR、Agios、Novavax、HCM

2026年第二季度业绩预告：MRNA、TGTX、CRSP、AGIO、NVAX及HCM 价格目标变更 2026年7月7日 展望2026年第二季度财报，您可期许何事？ 美国生物制药公司 生物技术板块在过去一个月表现强劲，XBI指数上涨21%（对比标普指数下跌0.6%）。在此背景下，我们预计监管部门将对正在进行的药物获批加强审查，特别是对那些年初至今表现优异的公司（如MRNA上涨177.4%，TGTX上涨85.8%，AGIO上涨38.1%）。下方，我们将重点介绍多家我们商业阶段公司进入2026年第二季度报告前的关键预期。 alec.stranahan@bofa.com亚历克·W·斯特拉南汉分析师BofAS +1 646 743 2109 我们强调我们的关键收入驱动因素估计值与市场共识的差异所在。 从第5页开始，请参阅模型变更和缩写的摘要>>> 在本报告中，我们着重标示了股票代码的PO。 mRNA：股价飙升，我们预计第二季度将相对平淡 基于此前收入指引（第二季度：5000万至1亿美元）及近期丰富的管线更新，我们预计第二季度印刷版报告将呈现有限亮点。我们将重点关注下半年催化剂时间表（intismeran、VRBPAC会议后流感、诺如病毒、PA）、美国/欧盟已批准疫苗项目的定价/准入更新，以及是否重申高达10%的收入增长与GAAP运营支出削减。我们上调了2026年全年及外延年收入的预测，并将流感产品的处方渗透率（PoS）从之前的70%上调至85%，将美国峰值市场渗透率从7%上调至8%，以反映近期VRBPAC的积极投票结果。这些变动将我们的目标价上调至38美元（此前为34美元）。尽管近期更新开始勾勒未来增长的图景，但我们认为股价已超过即将公布的数据所隐含的价值，下行风险更大（参见我们最近的intismeran数据预告）；重申“表现不佳”评级。 美国银行证券部门与其研究报告中涵盖的发行人进行业务往来，并寻求与其进行业务往来。因此，投资者应注意，该公司可能存在利益冲突，从而影响本报告的客观性。投资者应将本报告视为其投资决策的单一因素。请参阅第13至16页的重要披露。分析师认证在第11页。价格目标依据/风险在第9页。12991032 mRNA：一些悬而未决的问题有待数据解答mRNA的业绩重心仍应聚焦于：2026年能否实现增长回归，同时现金消耗能否持续放缓 。一季度收入3.89亿美元好于预期，但高度依赖美国市场；我们仍认为，其长期发展取决于呼吸系统产品上市、政策明朗化以及2027年产能爬坡的执行情况。成本控制同样至关重要，正如我们近期管理层工作所显示的，虽然实现盈亏平衡的路径似乎更有支撑，但仍需关注（mRNA集团会议）我们对于呼吸系统稳定性和支出约束的依赖。 管道潜力日益凸显，intismeran仍是关键驱动力 科学日为体内CAR-T、T细胞激动剂、癌症抗原疗法和林奇综合征预防等领域增添了广度，但近期的股票辩论仍悬而未决。我们关注的是中期3期intismeran（参见我们对该事件辅助黑色素瘤读出的见解，我们认为，若伴随支持性DMFS，初始RFS HR在0.6至0.7范围内将被视为积极，而更接近2b期的更清晰结果将增加对RCC、NSCLC和膀胱读入的信心。mFlusiva监管进展，包括8月5日的PDUFA，也很重要，尽管在VRBPAC结果有利后，我们看到了更高的批准可能性。诺如病毒和PA数据仍然是2026年的额外催化剂，但我们认为，在投资者为更广泛的平台承保之前，肿瘤学和呼吸系统仍需证据证明其能够规模化发展并稳定。 TGTX：减缓了静脉注射的吸收速度，但路线仍然看起来可以完成TGTX的报道应再次聚焦于Briumvi是否能持续超越已提高的预期，第二季度重点关注美 国收入与公司2200万美元的预期框架以及我们2290万美元的Briumvi总收入预估。在第一季度Briumvi总收入达2013万美元并上调2026财年指引，包括8850万美元至9000万美元的美国Briumvi收入，以及约9.25亿美元的全球总收入后，我们认为又一个强劲的季度可能为商业执行提供信心。但需指出，未来的运营支出将至关重要，尤其是在第一季度研发和销售、一般及行政费用显著环比增长之后。我们继续认为指引可能较为保守，近期的股价上涨已考虑到从亚型机会中产生的显著价值。 皮下注射有帮助，但竞争依然使争论悬而未决 最新的皮下Briumvi更新支持III期临床路径，并提升了季度给药可能性的信心，但我们仍认为关键问题在于其能否抵御基于便利性的竞争。III期皮下数据预计将在2026财年或2027年初公布，重点关注暴露量、B细胞清除、注射耐受性，以及自动注射器桥接能否支持2028年的真正居家上市。竞争性解读仍是更大的争论点，Ocrevus Zunovo、Kesimpta以及口服BTK抑制剂均对便利性叙事构成压力，而瑞美布替尼数据仍是2026年需关注的重要事件。Azer-cel仍是长期选择权，但近期股价争论仍在关注Briumvi的持久性、皮下差异化，以及MS市场份额增长能否避免更快达到平台期。我们适度上调了第二季度收入预期（Briumvi总额从之前的22.7亿美元上调至22.9亿美元），并适度下调了2026年收入预期（从之前的9.57亿美元下调至9.5亿美元），以更紧密地符合公司指引。我们还上调了远期Briumvi预期，以反映近期更新后品牌稳定性的提升；将目标价上调至20美元（从之前的17美元），并重申“表现不佳”评级。 CRSP：Casgevy和现金仍是故事的核心CRSP的报道应将投资者的注意力重新聚焦于Casgevy的执行进度，其中关键财务更新 包括营收贡献、合作费用、现金余额，以及3月可转债发行后支出节奏的任何变化。Casgevy在2026年第一季度营收达4300万美元，全球已有超过500名患者开始治疗旅程，我们将关注证据，证明准入、ATC体验及儿科适应症拓展能否持续推动患者漏斗增长。该公司未提供正式营收指引（尽管Vertex已对2026年非CF产品营收指引5000万美元或更高），因此讨论可能仍将集中于患者启动和医保报销。 扩张，以及2026年是否仍是Casgevy最后的大规模投资年。我们的看法依然乐观，预计2026年下半年将因数据催化剂（2026年第一季度成果）而保持活跃。 2H管道读数可能推动下一阶段 CTX310是预计在2026年下半年（其LBA标题近期已在ESC 2026上发布）最重要的体内编辑更新，同时在CTX611和zugo-cel在自身免疫性疾病和B细胞恶性肿瘤方面也有额外的更新预期。我们还将关注CRSP是否能在难治性高血压（CTX340）、AATD（CTX460）和Lp(a）（CTX321）方面保持时间表，因为体内肝脏平台的广度是未来故事的核心。Zugo-cel仍然是一个关键议题，其早期的自身免疫数据令人鼓舞，而B细胞淋巴瘤（LBCL）的恶性肿瘤更新对于对异体CAR-T持久性的信心至关重要。从长远来看，新兴的体内CAR-T工作目前还为时过早，无法获得有意义的模型信用，但如果可重输或整合的方法能降低细胞治疗的成本和复杂性，则可能具有战略意义。鉴于细胞采集/输注率不断增加，我们适度上调了Casgevy的2022年第二季度收入预期，同时下调了我们对预期竞争加剧（BEAM等）的外年度预期。维持买入评级，目标价83美元。 AGIO：启动指标需要持续积累以形成势头公司预估的2.69亿美元共识看起来是有可能实现的，基于全球第一季度mitapivat收入 2.07亿美元，尽管从处方到付费收入的转化仍是一个关键问题，因为在上市初期存在患者援助和报销方面的干扰。我们认为，累计350-400张处方将显示出健康的势头，显著超过400张处方可能会被视为积极，而300多张则可能引发对REMS摩擦或医生扩张的担忧。最近的医生工作以及我们的KOL电话沟通支持持续增长，认为REMS是可控的，并且大部分销售势头预计将在第二季度（而不是仅限于第二季度）实现（参见我们的医生调查和KOL电话沟通要点）。 SCD重新上架，sNDA接受及thal仍是驱动因素 当前重点仍在于地中海贫血的上市执行以及mitapivat SCD sNDA获得FDA批准，我们认为tebapivat SCD数据在下半年重要但并非主要股价驱动因素。EHA更新通过将mitapivat的贫血疗效与输血负担挂钩，有助于使SCD路径更清晰，尽管etavopivat的VOC阳性HIBISCUS更新仍使竞争性辩论持续活跃。若tebapivat显示出显著更好的活性（理想情况下为具有统计学意义的SCPC获益），将是一个积极信号，但我们认为在LR-MDS受挫后（MDS观点），该项目更像是一项看涨期权。我们还将关注费用自律、现金储备评论，以及欧盟地中海贫血标签和上市预期讨论。我们调整了mitapivat的收入预期，因PKD的短期贡献适度降低，以更符合公司最新指引。这被2027年后的收入增长所抵消，得益于地中海贫血上市带来的更大贡献。这些变化导致我们的目标价上调至46美元（此前为40美元）；重申买入评级。 NVAX：鼓励合作，待转换我们预计第二季度将是一个相对清淡的季度，大部分报告收入将来自MTA/许可协议。我 们维持原有预测不变，并将关注公司在电话会议中提供的全年业绩指引更新。NVAX的关注点应集中在更精简、以合作为驱动的模式是否真正转化为实际经济效益上。我们将关注公司是否重申2026财年调整后收入指引为2.3亿至2.7亿美元，以及研发费用与销售、一般及行政费用合计为3.1亿至3.4亿美元，重点关注现金消耗、营业成本以及公司是否仍按计划实现潜在的非公认会计准则盈利能力（预计在2028年）。关键争论点仍然在于从MTA转换为许可、临床里程碑和版税的转换率和时间，尤其是在辉瑞Matrix-M协议以及2026年多个新的或扩大的MTA之后。我们继续认为该安排在方向上有所改善，但由于大部分上行空间受限于合作伙伴时间表和赛诺菲的执行情况，价值转化仍处于早期阶段。（参见我们对NVAX 2026年第一季度的要点分析） 管道的灵活性仍然存在，但新冠疫情对营收仍有关键影响。 在管道方面，我们期待秋季季节获得赛诺菲Nuvaxovid商业化进展、剩余CIC经济性以及阳性COMPARE数据在支持差异化耐受性叙事中的作用的更新。内部方面，艰难梭菌（C. diff.）现已成为我们关注的重点完全控股管道资产，最早可能在2027年进入临床，而水痘、呼吸道合胞病毒（RSV）和下一代Matrix-M工作仍更适用于未来的合作。但话说回来，COVID需求、更狭窄的疫苗建议以及FDA对新疫苗组合更高的门槛让我们对近期顶线持久性保持谨慎。我们还将追踪额外的Matrix-M交易活动、合作伙伴领域扩张以及从临床前评估进入临床的时间安排的任何明确信息。我们维持表现不佳评级和8美元目标价。 HC M：商业复苏是关键，同时项目进展顺利华兴医药的业绩应重新聚焦投资者，审视2025年退出后所见的商业反弹是否持久，其 中夫鲁替尼是关键变量。我们将关注肿瘤学/免疫学收入与公司最新2026年指引3300万美元至4500万美元的对比、FRUZAQLA在中国以外的增长轨迹、ELUNATE在中国的复苏，以及夫鲁替尼与TYVYT获批后肾癌贡献的任何进展。销售团队流失和减少的未标签使用带来的前期弱势仍是短期主要风险，尽管市场内销售额和更广泛的推广活动应有助于重建信心。我们认为公司的增长潜力日益与研发管线相关，其中索伐普隆、萨沃替尼和ATTC平台最为关键值得关注。关键更新包括索伐普隆ITP审批和wAIHA sNDA的时间、萨沃替尼SAFFRON和SANOVO的发布结果、凡瑞格替尼和萨沃替尼的申报进展，以及ATTC合作意向的任何增量信息。近期夫鲁替尼与TYVYT联用治疗mRCC的获批有助于拓宽增长基础（详见我们对该批准的看法，但我们认为投资者仍需证据证明商业执行能将管线转化为持续的收入增长）。我们调整了公司整个研发管线的收入和支出预期。我们下调了Surufatinib