西安新通药物研究股份有限公司招股说明书(申报稿)

公司是一家专注创新药物研发的高新技术企业，拥有逾20年的研发积淀，聚焦于乙肝、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）及肝癌等重大肝病领域。公司核心产品甲磺酸普雷福韦片（新舒沐®）已获批上市，并纳入国家医保目录；注射用MB07133及富马酸海普诺福韦片处于II/III期无缝连接的注册性临床试验阶段；XTYW001及XTYW007分别处于Ib/IIa期临床试验阶段；另有3款在研肝病产品处于临床前阶段。

公司拥有自主研发的三大核心技术平台：肝靶向创新药物研发平台、CMC研究平台和临床设计开发平台。肝靶向创新药物研发平台的核心技术HepDirect®是公司通过授权许可获得的一项具有竞争力的肝脏靶向性前药技术专利，旨在提高活性化合物在靶器官肝脏的浓度，降低其在其他器官的暴露量，达到增效减毒的作用。CMC研究平台则专注于化学合成工艺优化、制剂技术开发和质量控制等方面，帮助公司加快新药开发的整体进度，降低原料和制剂的生产成本，提升药物的质量。临床设计开发平台则由一支具备丰富临床经验和专业技能的临床团队组成，负责根据在研药物的作用机理和化合物特性、适应症特点、临床诊疗情况和患者需求，有针对性地设计临床策略、制定临床研究方案及严格管理临床研发进程。

公司报告期内累计承担科研项目38项，其中包括“国家重大新药创制项目”7项、国家级中小型企业创新基金项目2项、省部级课题23项及市级课题6项。公司核心产品甲磺酸普雷福韦片和注射用MB07133被连续列入“十二五”“十三五”国家重大新药创制专项，体现了公司在肝病药物研发方面的技术实力与国家层面的认可。

本次发行募集资金将用于全面提升公司核心竞争力与可持续发展能力，重点投入新药研发与临床推进，加速核心管线的产业化进程，并构建自主可控的原料药生产体系。同时，资金将用于加强商业化布局与高端人才引进，旨在持续丰富产品管线、巩固市场地位，最终实现企业价值增长，以卓越业绩回报投资者信任，并为中国肝病患者提供更多优质的疗法选择。