广生堂机构调研纪要

福建广生堂药业股份有限公司是一家专注于肝病及抗病毒、抗感染治疗药物领域的国家重点高新技术企业，拥有五大抗乙肝病毒临床用药，致力于从仿制药企向创新药企转型。公司主要业务涵盖肝病、男科、心血管、中成药等领域，被评为国家企业技术中心和中国知识产权优势示范企业，2015年在深圳证券交易所上市。

1. GST-HG141研发进展
   GST-HG141是新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂，属全球首个同类在研产品。Ib期和II期临床显示，该药具有显著药效和良好安全性，在核苷类药物治疗基础上可进一步显著抑制HBV DNA并转阴，间接体现对HBV cccDNA的潜在抑制。2024年12月获纳入突破性治疗品种名单，2026年1月入选国家科技重大专项，III期临床已完成全部入组，正积极推动进展。创新药研发存在不确定性，投资者需谨慎决策。

2. 乙肝市场空间
   2021年中国乙肝患者2800万，病毒携带者8600万，每年新发病人约100万。当前诊断率22%、治疗率15%，远低于WHO目标。2025年九部门联合发布《中国防治病毒性肝炎行动计划(2025-2030年)》，提出2030年诊断率、治疗率均达80%以上，并要求加快乙肝创新药研发。存量患者众多，未满足临床需求大，市场广阔。

3. GST-HG141与现有方案区别
   现有核苷类似物（ETV、TDF等）虽能有效抑制HBV DNA，但对cccDNA无效，部分患者仍需换药或联合治疗。GST-HG141作为核心蛋白/核衣壳调节剂，II期临床显示在核苷类药物治疗基础上可进一步显著抑制HBV DNA和pgRNA，间接体现对cccDNA的潜在抑制，III期临床已完成入组。

4. 未来管线计划
   公司将持续推进创新药研发，重点保障GST-HG141的III期临床及国家专项项目，同时通过自研、合作、许可引入、并购等方式丰富产品管线，覆盖肝脏健康等领域，为股东创造长期价值。

5. 定增情况
   公司拟向特定对象发行不超过72.3亿元，扣除发行费用后全部投入创新药研发和补充流动资金。该申请已获深圳证券交易所审核通过，尚需中国证监会注册批准，最终结果存在不确定性，公司将及时披露信息，投资者需注意风险。