广生堂机构调研纪要

广生堂机构调研报告 调研日期:2023-04-27 福建广生堂药业股份有限公司成立于2001年6月，专注于肝病及抗病毒、抗感染治疗药物领域，是国家重点高新技术企业，拥有五大抗乙肝病毒临床用药。公司致力于从传统仿制药企向创新药企转型，持续引进和开发一类创新药和高端仿制药。公司下设多个子业务单元，畅销品种十几款，涵盖肝病、男科、心血管、中成药等领域。公司被评为国家企业技术中心，中国知识产权优势示范企业。2015年4月22日，公司在深圳证券交易所成功上市，股票代码为300436。 2023-04-27 公司董事长、总经理李国平,独立董事任红,董事、副总经理、董事会秘书 林晓辉,财务总监官建辉,保荐代表人吴文杰 2023-04-272023-04-27 “广生堂投资者关系”微信小程序 业绩说明会 线上参与公司广生堂2022年度网上业绩说明会的投资者-- 1、问:请详细介绍一下贵公司的战略规划 答:尊敬的投资者,您好!未来公司将秉持“精益主动、创新超越”的战略理念,努力实现高质量、跨越式发展。公司将坚定实施创新发展战略,持续提升创新投入,加快推进创新药研究进度,全力以赴实现抗病毒创新药GST-HG171的早日获批上市。全力推进融资工作,进一 步扩充公司的资金来源,满足创新研发资金需求,提升公司在创新药领域的整体实力和市场布局,增强公司未来盈利能力。同时,公司也将加强品牌战略、国际战略,深入实施品牌营销策略。谢谢! 2、问:请问各位领导公司抗病毒创新药171与竞争对手相比优势体现在哪里? 答:尊敬的投资者,您好!在前期临床前试验、临床I期及研究者发起的临床(IIT)试验中,GST-HG171体现了更优的药效表现和药代动 力学特征,患者转阴时间相比缩短;鉴于GST-HG171在抗病毒药效和人体药代动力学的优势,在药剂量方面,GST-HG171在临床试验 的用药方案中,单次服药量仅为150mg(一天两次),低于辉瑞口服药Paxlovid的300mg(一天两次)。更低的药物服用量一方面有望在保证病毒抑制能力的前提下实现安全性的进一步提升,另一方面也使得药物在后续上市销售时具有成本优势。谢谢! 3、问:能否请公司领导介绍一下2022年的业绩和研发投入情况? 答:尊敬的投资者,您好!2022年全年公司实现营业收入38,576.52万元,基本与去年持平,归属于上市公司股东的净利润亏 损12,740.39万元,主要原因是公司持续加大研发投入,创新药泰中定(泰阿特韦GST-HG171片联合利托那韦片)快速从临床前研究推进至II/III期临床,导致研发费用显著增加。2022年,公司研发投入占当年营业收入比例为48.47%,研发费用合计支出18 ,546.27万元,同比增加11,647.32万元,其中GST-HG171在2022年期间研发费用支出10,903.09万元。谢谢 ! 4、问:相比于行业内其它医药企业,公司的竞争优势在哪里? 答:尊敬的投资者,您好!公司致力于成为抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药企业。自2015年上市以来,公司积极、持续推动创 新发展战略,在肝癌、非酒精性脂肪肝炎、临床治愈乙肝等领域战略布局,争取填补行业空白,已在创新药市场抢占了一定先机,具备先发优势;同时深耕肝病健康领域二十余年,已发展成为国内抗乙肝病毒药物领域的知名企业,具有战略聚焦和多元融合的产品管线优势。谢谢! 5、问:介绍一下定增推进情况,这几年高管一直在减持是否不看好公司前景,在连续两年亏损的情况下,将通过哪些途径提升公司估值? 答:尊敬的投资者,您好!为进一步保障公司研发资金投入及加快创新药研发进程,提升公司在创新药领域的整体实力和市场布局,公司已启动2023年度向特定对象发行A股股票,计划募集资金9.48亿元,用于创新药研发项目和补充流动资金。目前该再融资事项已获得深 圳证券交易所受理,并于4月7日披露了深交所审核问询函回复。公司大股东和管理层看好公司未来前景,全力支持公司发展,将持续做好经营,争取以良好的业绩回报投资者。同时,公司也将通过建立市值管理的经营考核体系,搭建科学有效的人才股票激励机制,加强与资本市场的沟通互动,重塑创新价值认知,为广大投资者创造长期的投资价值,谢谢! 6、问:国内放开后诊疗和服务逐步复苏,叠加医保结余创历史新高以及整个生物医药产业鼓励创新和国产自主可控的强政策,预计医药行业各板块将迎来强势复苏和估值修复,贵公司针对这趋势会采取什么措施? 答:您好,感谢您的关注!公司将秉持“精益主动、创新超越”的战略理念,抓住机遇,努力实现高质量、跨越式发展。公司将坚定实施创 新发展战略,持续提升创新投入,全力以赴实现抗病毒创新药GST-HG171的早日获批上市。在作好创新战略的同时,进一步加强公司的品牌战略、国际战略,强化以销售、市场为主导的产供销一体化体系建设,深入实施品牌营销策略,持续提升新老产品销售,并不断优化管理效能,降本增效,实现盈利能力和创新能力的不断提升,为广大投资者创造长期价值。 7、问:请问李总,171什么时候能完成入组? 答:尊敬的投资者,您好!公司抗病毒创新药GST-HG171已于2022年12月进入II/III期关键注册性临床,近阶段受试者入组有明显提速。公司将全力以赴推进该项目,力争早日实现获批上市,谢谢! 8、问:请问李总:从目前看,公司的各个药品研发进度极其缓慢,161从2019年7月开始至今快4年,151从2022年3月开 始Ⅰ期临床至今1年多,131从2021年7月开始Ⅰ期临床至今近2年,121从2022年7月开始Ⅰ期至今近1年,171计划3 月完成入组,但实际推进进程中,各药品临床研发进度远远滞后于公司先前的推进,请公司详细如实的说明一下121~171临床研究面临的困难、入组进展、研究结果、后续计划情况? 答:您好!感谢您的关注!创新药物研发是一项周期长、风险高、投入大的系统性工作,需要公司结合政策、市场、资金等因素统筹有序推进,且研发计划也容易受到不确定性因素影响(如重大公共卫生事件等影响)。目前,公司在研的六个创新药已全部获批开展临床研究,其中:抗病毒创新药GST-HG171已于2022年12月进入II/III期关键注册性临床,研究显示其可以发挥广谱、优效的病毒抑制作用 ,具有更优的药效表现和药代动力学特征、患者转阴时间更短、更低的药物服用量等优势;乙肝治疗创新药GST-HG141已于2023年2月完成II期多中心临床试验首例受试者成功入组给药;其余创新药也在稳步有序推进中。公司将始终坚持创新发展战略,专业高效、重点有序地推进创新药的临床研究,筑牢创新底色。 9、问:公司在研重磅仿制药有没有一个大致预期何时能够进入临床阶段?谢谢 答:尊敬的投资者,您好!公司通过以仿哺创、仿创结合方式持续推进创新发展战略,不断丰富公司的产品管线和优化产品结构,致力于成 就抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药企业。目前公司在研重磅仿制药正处于不同的研发阶段,正按计划有序推进中,其中丙肝治愈核心用药索磷布韦片、熊去氧胆酸胶囊已提交生产注册,处于药品审评阶段,具体获批时间存在不确定性。谢谢! 10、问:富马酸替诺福韦二吡呋酯片是什么原因停止研发? 答:您好!感谢您的关注!停止研发的富马酸替诺福韦二吡呋酯片是用于治疗成人艾滋病HIV。鉴于艾滋病用药市场竞争激烈,且在国家药 品集采大环境下,药品价格下降,预计投资回报率低,因此决定终止研发。11、问:公司预计2023和2024的净利润能保持多少增速? 答:尊敬的投资者,您好!随着仿制药集采不断扩容,影响逐步出清,政策预期向好,医药行业景气度未来有望逐步恢复。同时,创新发展成 了整个医药行业的主基调,创新药企迎来前所未有的发展机遇。公司将抓住医药行业发展机遇,坚定实施创新发展战略,仿创结合,以仿哺创 ,不断提升新形势下的企业创新能力和盈利能力。未来具体盈利情况,敬请关注后续定期报告,感谢您的关注!12、问:对于中国医药市场规模不断扩大,公司有打算拓展其他新的药物领域吗? 答:尊敬的投资者,您好!公司重视发展仿制药业务,以仿哺创,仿创结合。目前,公司已形成以核苷(酸)类抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物 销售为核心的肝脏健康全产品线布局,并积极拓展了心血管、男性健康、抗新冠病毒领域产品。未来,将进一步在抗病毒、心脑血管和精神类药物领域发展优势品种,挖掘补充特色专科产品线,积极研发申报抢仿首仿,重点发力改良制剂和新复方制剂,形成多元化的梯队产品管线 。谢谢!