福建广生堂药业股份有限公司是一家专注于肝病及抗病毒、抗感染治疗药物领域的国家重点高新技术企业，拥有五大抗乙肝病毒临床用药，致力于从仿制药企向创新药企转型。公司下设多个子业务单元，涵盖肝病、男科、心血管、中成药等领域，被评为国家企业技术中心和中国知识产权优势示范企业。2015年4月22日，公司在深圳证券交易所成功上市，股票代码为300436。
药物研发最新进展
公司积极推动创新药的临床研究进展：奈瑞可韦GST-HG141已于2026年2月高效完成临床III期全部578例受试者入组；GST-HG131、GST-HG141两款创新药均被纳入国家"突破性治疗品种名单"，其联合方案作为国家全链条支持的重点创新药纳入"优化创新药临床试验审评审批试点项目"，并于2026年1月成功入选"新发突发与重大传染病防控"乙肝临床治愈国家科技重大专项，有望挑战乙肝临床治愈。
《药品管理法实施条例》影响
新的《药品管理法实施条例》规定突破性治疗药物可凭二期或三期中期数据附条件申请上市，公司GST-HG131和GST-HG141已纳入该名单，将积极推进药物临床进展并争取快速审评审批政策支持。创新药投入大、周期长、风险高，其临床进展、研究结果和后续能否获得批准存在不确定性。
临床试验数据保密
为确保GST-HG141试验数据的保密性、准确性与公正性，公司已建立并严格执行完善的保密制度，以防范外部干扰。
投资者关系活动
- 定增参与：公司本次向特定对象发行股票事项尚在深交所审核阶段，若实施发行认购，符合相关规定、具备相应风险识别能力和风险承受能力的自然人投资者均可参与申购报价。
- 股价下跌原因：股价波动受宏观经济、行业周期、市场情绪等多重因素影响，公司管理层将全力以赴推进创新药临床研发进展，努力做好企业经营管理，致力于以长期成果回报股东信任。
- GST-HG141疗效情况：目前该药正处于三期临床试验阶段，在预设的48周双盲期结束并正式揭盲前，所有临床数据均处于保密状态。
- GSK836竞争关系：公司GST-HG141属CpAM类小分子口服药，靶向病毒衣壳组装，与GSK836机制不同、目标人群和药品剂型也有差异，公司正加快推进GST-HG141临床开发。
- 扭亏为盈计划：公司目前仍处于创新药研发投入期，2026年以来累计自主研发投入已超10亿元，管理层将努力推动创新药临床进展并尽早获批上市，争取持续改善业绩。
- 国际市场合作：公司重视国际市场的交流与合作，积极寻求创新药项目的海外权益合作机会。
- 学术交流计划：公司一直高度重视国际学术交流和合作，此前GST-HG131、GST-HG141相关研究都获得美国肝病研究协会(AASLD)最新突破摘要报告的认可，关于2026年欧洲肝脏研究学会(EASL)的参与计划将根据创新药研发进展及学术交流安排统筹决策。
- 带条件上市规划：GST-HG141已完成临床III期全部578例患者入组，公司正全力推动后续临床研究，将依据相关政策法规积极申请合适的快速审批通道，力争加速创新药上市进程。
- 定增审批进展：公司再融资目前仍处于深交所审核中，尚需通过深交所审核并获得中国证监会同意注册后方可实施，公司将根据进展情况及时披露。
