中国创新药企在 2026 年 ASCO 年会上展示了历史性成就和全球竞争力，多家公司公布了关键临床试验数据，凸显了其临床进展和研发成熟度。
Akeso：HARMONi-6 试验取得历史性突破
- HARMONi-6 试验是首个在中国进行的创新药临床试验，其 PD-1/VEGF 双特异性抗体 ivonescimab 联合化疗方案在晚期鳞状非小细胞肺癌 (sq-NSCLC) 患者中展现出显著疗效，总生存期 (OS) 事件风险比 (HR) 为 0.66 (p=0.0017)，无进展生存期 (PFS) HR 为 0.60 (p<0.0001)。
- 该试验是首个在肺癌领域同时达到 OS 和 PFS 优效性的 PD-1/VEGF 双特异性抗体联合化疗方案。
- ivonescimab 联合化疗方案在 PD-L1 各亚组中均表现出一致的疗效，且安全性可控，主要不良事件为出血风险。
- Akeso 正在推进 ivonescimab 在海外进行的 HARMONi-3 试验，预计将于 2026 年下半年公布中期 PFS 和 OS 分析结果。
Kelun-Biotech：OptiTROP-Lung05 试验验证 ADC+IO 联合治疗方案
- OptiTROP-Lung05 试验评估了 sac-TMT 联合 pembrolizumab 作为 PD-L1≥1% NSCLC 一线治疗的疗效，PFS HR 为 0.35，估计中位 PFS 为 16.7 个月，显著优于 pembrolizumab 单药治疗。
- sac-TMT 联合 pembrolizumab 方案的疗效优于 ivonescimab 单药治疗 (HARMONi-2)。
- 该方案在 PD-L1 和组织学亚组中均表现出显著疗效，安全性可控，主要不良事件为中性粒细胞减少和贫血。
- 未来将关注 sac-TMT 在新一代联合治疗方案中的开发。
Innovent：IBI363 在 1L NSCLC 中的剂量选择取得关键进展
- Innovent 公布了 IBI363 联合铂类双联化疗在 1L NSCLC 中的 Phase 1 数据，推荐 3-1.5 mg/kg 的剂量进行后续研究。
- 该剂量组展现出优异的疗效，确认客观缓解率 (ORR) 为 81.8%，且安全性可控。
- Innovent 正在推进 IBI363 联合化疗与 pembrolizumab 联合化疗的头对头 Phase 1 试验 (n=190)。
- IBI363 单药治疗在 IO 耐药 NSCLC 患者中展现出强劲疗效，中位 PFS 和 OS 均优于索拉非尼。
BeOne Medicines：BGB-43395 在 1L HR+/HER2 乳腺癌中的初步疗效和安全性数据
- BGB-43395 联合来曲唑在 HR+/HER2 乳腺癌一线治疗中展现出 promising 的初步疗效，ORR 为 63.2%，与 Pfizer 的 atirmociclib 联合来曲唑相当。
- BGB-43395 表现出高度差异化的安全性特征，中性粒细胞减少发生率低，且胃肠道毒性可控。
- BeOne 正在推进其更广泛的实体瘤管线，包括 GPC3/4-1BB 双特异性抗体 BGB-B2033 在 2L+ 肝癌中的 Phase 1 数据。
3SBio：SSGJ-707 在 1L PD-L1+ NSCLC 和 1L EC 中的积极数据
- SSGJ-707 在 1L PD-L1+ NSCLC 中的 Phase 2 数据显示，10 mg/kg 剂量的 mPFS 为 12.4 个月，优于 ivonescimab。
- SSGJ-707 联合化疗在 1L EC 中的初步数据令人鼓舞，尤其是在错配修复 proficient (pMMR) 患者中，ORR 超过 80%，优于 pembrolizumab 联合化疗。
- Pfizer 正在推进 SSGJ-707 的全球开发，包括三个 1L 适应症的 Phase 3 试验和计划于 2026 年启动的 1L 膀胱癌 Phase 3 试验。
