山东赛托生物科技股份有限公司成立于2010年，专注于甾体药物中间体研发和生产，于2017年在深交所成功上市。公司致力于生物制药技术在甾体药物领域的规模化应用，采用基因工程技术及微生物转化技术，专业从事新型甾体类原料药物研发、生产。公司拥有占地940余亩的生产基地，并建立了一个山东省重点工程实验室。公司已通过ISO90001质量管理体系、ISO14000环境管理体系、ISO18000安全卫生管理体系、ISO50001能源管理体系等认证，并完成了从甾体药物基础原料到终端制剂的全产业链布局。
投资者关系活动主要内容：
- 新质生产力规划布局： 公司通过科技创新驱动生产要素质变与重组，实现经济增长模式变革。利用AI技术助力合成生物学研发，推动“自动化、信息化、智能化”生产，持续研发投入寻求机制突破，激发创新热情。
- 医药领域合成生物未来发展： 公司高度看好合成生物与医药产业深度融合，将其视为长期产业变革核心。合成生物技术重构甾体药物生产范式，优化工艺，降低成本，并向高附加值产品延伸。
- 高端中间体应用范围： 公司高端中间体产品主要用于开发糖皮质激素类、性激素类、孕激素类和蛋白同化激素类甾体药物。
- 研发管线与专利布局： 公司拥有专业研发队伍，建立一体化研发体系，坚持“提质+创新”双轨并行。研发管线上，既提升现有产品质量，又开发新产品、新技术。公司共拥有各类专利及软件著作权近百项，获评国家高新技术企业、山东省技术创新示范企业及山东省“专精特新”中小企业。
- 中间体产品应用： 公司产品主要用于开发糖皮质激素类、性激素类、孕激素类和蛋白同化激素类甾体药物，包括孕激素用于辅助生殖、雌激素促进子宫内膜增生、雄激素用于男性不育等。
- 产业一体化联动优势： 公司构建“植物甾醇 — 中间体 — 原料药 — 制剂”完整产业链，各子公司高效协同联动，严控生产成本，稳定供应链安全，实现全流程质量闭环管控。
- 无菌原料药技术难点： 无菌原料药生产需在高等级洁净环境下严控交叉污染，设备需实现无死角设计与可靠CIP/SIP无菌验证，兼顾产品晶型、粒度、化学纯度，同时应对无菌检查、内毒素检测等挑战。
- 第一季度扭亏为盈原因： 2026年第一季度公司收入较同期增长26.24%，产品毛利率亦有所提升。
- 人才政策： 公司构建了极具竞争力的综合体系，包括完善的薪酬福利制度、优良的发展机会与公平晋升机制、权责清晰的授权体系。
- GMP工作： 公司持续深化全球标准的GMP体系建设，推动斯瑞药业原料药车间全面符合欧美及中国新版GMP标准，确保重点产品的GMP符合性检查，积极推进欧盟GMP现场审计准备。
- 未来发展战略： 公司聚焦于将赛托生物打造成集“医药中间体、原料药和成品制剂为一体”的生物技术企业。
- 资产负债率： 报告期末公司资产负债率39.21%，维持在合理水平，偿债能力较好。
- 未来盈利增长点： 公司将通过提升技术和优化生产流程降低成本、提升质量，高端中间体产品持续深耕，原料药业务逐步注册拓展市场，产业一体化带来成本优势。
- 布地奈德鼻喷制剂市场： 中国布地奈德鼻喷雾剂市场近年来发展迅速，公司正在规划相关产品。
- 行业细分领域地位： 公司作为国内甾体药物原料领域的领军企业，通过技术创新和全产业链布局，持续巩固细分行业领先地位。
- 应对医药行业低迷行情： 公司主动顺应行业政策趋势，积极把握结构性机遇，持续夯实内部经营管理，聚焦主业提质增效，提升经营质量与盈利水平。
- 2025年资产使用率： 公司存货减值风险得到有效降低，固定资产使用效率与整体经营质量明显提升。
- 生产模式： 公司实行“以销定产、动态调节”的生产模式，保障客户需求及时响应，实现产销环节高效衔接。
- 制剂原料药自产： 公司已获得丙酸氟替卡松、糠酸莫米松、布地奈德原料药生产许可证，斯瑞药业生产的原料药未来可提供给和诺倍康生产制剂产品。
- 三大板块业务重点： 公司重点工作围绕原料药和制剂板块，推动原料药新申报、注册工作，以及制剂品种的BE备案工作和制剂工厂建设。
- CEP证书： CEP全称CertificateofSuitabilitytoMonographofEuropeanPharmacopoeia，是欧洲药品质量管理局颁发的、用以证明原料药的质量符合欧洲药典标准的权威认证。
- 对长期股民： 公司对长期陪伴赛托生物的投资者表示衷心感谢，将继续做好主业，精化管理，持续研发，以优异的业绩回馈投资者。
- 简易程序定增议案： 简易程序常规授权议案不代表增发承诺，公司董事会将根据资本市场环境、结合公司实际情况、项目发展规划等因素，酌情启动。
- 产业升级执行力： 公司已基本完成从单一甾体药物原料生产商向全产业链生物合成技术企业的转型升级，中间体方面持续发力，原料药方面取得显著突破，制剂方面专注于抗炎抗过敏性外用乳膏及鼻喷雾剂，制剂工厂稳步建设。
