迪哲医药：迪哲医药：2024年第三季度报告

证券代码：688192证券简称：迪哲医药 迪哲（江苏）医药股份有限公司2024年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是√否 一、主要财务数据 （一）主要会计数据和财务指标 单位：元币种：人民币 项目 本报告期 本报告期比上年同期增减变动幅度 (%) 年初至报告期末 年初至报告期末比上年同期增减变动幅度 (%) 营业收入 134,900,880.00 236.39 338,451,000.00 743.97 归属于上市公司股东的净利润 -213,709,642.17 不适用 -558,460,529.94 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -218,754,558.61 不适用 -599,532,926.84 不适用 经营活动产生的现金流量净额 -162,361,573.91 不适用 -463,308,340.42 不适用 基本每股收益（元/股） -0.51 不适用 -1.35 不适用 稀释每股收益（元/股） -0.51 不适用 -1.35 不适用 加权平均净资产收益率（%） -41.20 不适用 -85.92 不适用 研发投入合计 184,958,456.88 -21.47 567,728,545.76 -1.94 研发投入占营业收入的比例（%） 137.11 减少450.2 个百分点 167.74 减少1275.98 个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 变动幅度(%) 总资产 1,642,509,057.58 1,496,378,567.44 9.77 归属于上市公司股东的所有者权益 428,433,784.72 848,627,415.80 -49.51 注：“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。 （二）非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 本期金额 年初至报告期末 金额 说明 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 - - 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外 144,716.80 28,805,320.86 主要系政府补助收入 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 3,558,675.81 10,928,993.99 主要系公司理财投资产生公允价值变动收益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 - - 委托他人投资或管理资产的损益 - - 对外委托贷款取得的损益 - - 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失 - - 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 - - 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应 - - 享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 - - 非货币性资产交换损益 - - 债务重组损益 - - 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如安置职工的支出等 - - 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响 - - 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用 - - 对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益 - - 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 - - 交易价格显失公允的交易产生的收益 - - 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 - - 受托经营取得的托管费收入 - - 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,402,961.00 1,402,961.00 其他符合非经常性损益定义的损益项目 - - 减：所得税影响额 - - 少数股东权益影响额（税后） 61,437.17 64,878.95 合计 5,044,916.44 41,072,396.90 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认 定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 （三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用□不适用 项目名称 变动比例（%） 主要原因 营业收入_本报告期 236.39 主要系公司2023年8月和2024 年6月分别获批的两款创新药舒沃哲®和高瑞哲®，产品销售收入 营业收入_年初至报告期末 743.97 归属于上市公司股东的净利润_本报告期 不适用 归属于上市公司股东的净利润_年初至报告期末 不适用 大幅增加。同时公司加速产品研发投入较大，尚处于亏损阶段。 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润_本报告期 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润_年初至报告期末 不适用 研发投入占营业收入的比例（%）_本报告期 -450.20 研发投入占营业收入的比例（%）_年初至报告期末 -1,275.98 经营活动产生的现金流量净额_本报告期 不适用 本期和去年同期数值均为负，同时公司因报告期产品销售收入增加，经营活动产生的现金流入增大。 经营活动产生的现金流量净额_年初至报告期末 不适用 同上 归属于上市公司股东的所有者权益_本报告期末 -49.51 主要系报告期公司仍处于亏损状态，净资产较去年底有所减少。 二、股东信息 （一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数 8,642 报告期末表决权恢复的优先股股东总数（如有） 不适用 前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 股东名称 股东性质 持股数量 持股比例(%) 持有有限售条件股份数量 包含转融通借出股份的限售股份数量 质押、标记或冻结情况 股份状态 数量 先进制造产业投资基金（有限合伙） 境内非国有法 人 108,923,023 26.21 108,923,023 108,923,023 无 0 AstraZenecaAB 境外法 人 108,923,023 26.21 108,923,023 108,923,023 无 0 江苏无锡迪喆企业管理合伙企业（有限合伙） 境内非国有法人 57,451,788 13.82 57,451,788 57,451,788 无 0 无锡高新区新动能产业发展基金（有限合伙） 境内非国有法人 9,647,296 2.32 0 0 无 0 LAVDizalHongKongLimited 境外法人 7,565,757 1.82 0 0 无 0 张小林（ZHANGXIAOLIN） 境外自然人 7,310,972 1.76 3,600,000 3,600,000 无 0 ImaginationV（HK）Limited 境外法 人 6,168,819 1.48 0 0 无 0 苏州礼康股权投资中心（有限合伙） 境内非国有法 人 6,097,792 1.47 0 0 无 0 ZYTZPartnersLimited 境外法 人 5,167,283 1.24 5,167,283 5,167,283 质押 3,890,000 杨振帆 境外自 然人 4,538,000 1.09 4,538,000 4,538,000 无 0 前10名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 股东名称 持有无限售条件流通股的数量 股份种类及数量 股份种类 数量 无锡高新区新动能产业发展基金（有限合伙） 9,647,296 人民币普通股 9,647,296 LAVDizalHongKongLimited 7,565,757 人民币普通股 7,565,757 ImaginationV（HK）Limited 6,168,819 人民币普通股 6,168,819 苏州礼康股权投资中心（有限合伙） 6,097,792 人民币普通股 6,097,792 中国农业银行股份有限公司－鹏华医药科技股票型证券投资基金 4,365,195 人民币普通股 4,365,195 ZHANGXIAOLIN 3,710,972 人民币普通股 3,710,972 J.P.MorganSecuritiesPLC－自有资金 2,936,375 人民币普通股 2,936,375 基本养老保险基金一六零五二组合 2,438,044 人民币普通股 2,438,044 渤海银行股份有限公司－中信建投医改灵活配置混合型证券投资基金 2,000,000 人民币普通股 2,000,000 香港中央结算有限公司 1,738,600 人民币普通股 1,738,600 上述股东关联关系或一致行动的说明 （1）ZYTZ及其一致行动人无锡迪喆合计持有公司15.07%股份；ZHANGXIAOLIN、杨振帆分别持有ZYTZ和无锡迪喆部分份额;（2）LAVDizal、苏州礼康、苏州礼瑞为关联关系，合计持有公司3.60%股份。未知上述其它股东之间的关联关系，也未知是否属于《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动。 前10名股东及前10名无限售股东参与融资融券及转融通业务情况说明（如有） 截至2024年9月30日，前10名股东及前10名无限售股东无出借股数用于融资融券及转融通业务。 持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用√不适用 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用√不适用 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用□不适用 1.关于高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊） 2024年6月，公司自主研发的I类新药——淋巴瘤领域全球首个且唯一高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/rPTCL）成人患者。高瑞哲®此次在国内通过优先审评获批上市，是基于全球注册临床研究“JACKPOT8B部分” （JACKPOT8B），研究结果显示，高瑞哲®单药治疗r/rPTCL： 深度缓解：经独立影像评估委员会（IRC）确认的客观缓解率（ORR）达44.3%，完全缓解（CR）率达23.9%，均是既往靶向治疗方案的近2倍。 全面获益：全亚型均获益良好，常见亚型ORR均超过40%。 更长生存：随访至2024年2月份，中位总生存期（OS）达24.3个月。 2.关于舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片） 2024年10月，国家药品监督管理局药品审评中心授予公司首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）突破性疗法认定（BreakthroughTherapyDesignation），用于未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Exon20ins）的局部进展或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。截至本报告披露日，舒沃哲®成为首个且唯一全线治疗EGFRExon20insNSCLC获四项中、美“突破性疗法认定”的创新药物。 国际多中心注册临床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）最新全球亚组数据，在2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会报告。研究显示，舒沃哲®二/后线治疗Exon20