Sagimet Biosciences Inc - 美股招股说明书（2026年4月28日版）

我们正在提供29,166,700股A轮普通股，每股面值0.0001美元（A轮普通股）。 我们的A系列普通股在纳斯达克全球市场上市，股票代码为“SGMT”。截至2026年4月24日，我们A系列普通股在纳斯达克全球市场的最后交易价格为每股5.86美元。 我们是根据联邦证券法定义的“成长中的公司”和“小型报告公司”，因此选择遵守某些减缩的报告要求。 投资我们的A系列普通股票涉及很高的风险。请参阅标题为“风险因素”的部分，从第...页开始。S- 7. 证券交易委员会或任何州证券委员会都没有批准或否定这些证券，也没有确定该招股说明书补充材料是否真实或完整。任何相反的表述都是一项犯罪行为。 承销商预计将在2026年4月28日或该日前后交付A系列普通股的股份。 奥本海默公司 琼斯 招生简章补充（更新日期：2026年4月27日） 目录 关于本前景补充 本增发说明书和所附增发说明书构成了我们向证券交易委员会（SEC）提交的S-3注册声明的一部分，我们使用了“储备”注册流程。本文件分为两部分。第一部分包括本增发说明书，它为您提供有关本次发行的详细信息。第二部分为所附增发说明书，提供更一般的信息，其中部分信息可能不适用于本次发行。本增发说明书可能增加、更新或更改所附增发说明书中的信息。在本次增发说明书中我们所做的任何陈述与所附增发说明书或本说明书中引用的任何文件中的陈述不一致的情况下，本增发说明书中的陈述将被视为修改或取代所附增发说明书和本说明书中引用的文件中的陈述。您应阅读本增发说明书和所附增发说明书，包括本说明书中引用的信息和任何与我们授权用于本次发行相关的免费写作增发说明书。 您应仅依赖本招股说明书补充文件中包含或通过引用纳入的信息，以及随附的招股说明书和任何我们可能授权提供的相关免费写作招股说明书。我们没有，承销商也没有，授权任何人提供除本招股说明书补充文件、随附的招股说明书或任何我们可能授权提供的相关免费写作招股说明书中包含或通过引用纳入的信息或陈述之外的信息或进行任何陈述。您不得依赖本招股说明书补充文件、随附的招股说明书或任何相关免费写作招股说明书中未包含或通过引用纳入的信息或陈述。本招股说明书补充文件、随附的招股说明书和任何相关免费写作招股说明书不构成对除与之相关的注册证券以外的任何证券的出售要约或购买要约的邀请，也不构成在相关司法管辖区向在该司法管辖区内作出此类要约或邀请为非法的任何人出售或购买证券的要约或邀请。 您不应假定本招股说明书补充文件、随附的招股说明书或任何相关的免费写作招股说明书中所包含的信息在任何日期都是准确的，即使这些文件或证券是在后续日期交付或销售的，也不应假定我们在本文件中或相关文件中引用的信息在任何日期都是正确的。即使本招股说明书补充文件、随附的招股说明书或任何相关的免费写作招股说明书是在后续日期交付，本招股说明书补充文件包含或引用某些在此描述的文件中包含的条款的摘要，但应参考实际文件以获取完整信息。所有摘要均由实际文件完全限定。一些引用文件的副本已被或将被提交或作为注册声明附件被引用，其中本招股说明书补充文件是其中一部分，您可以根据本招股说明书“获取更多信息”部分所述的方式获取这些文件的副本。 当我们在本招股说明书补充文件中提及“Sagimet”、“Sagimet Biosciences”、“我们”、“我们的”、“我们自身”和“公司”时，除非另有说明，我们指的是Sagimet Biosciences Inc.。当我们提及“你”时，我们指的是适用证券系列的潜在持有人。 这份招股说明书补充文件包含或通过引用包含对我们或其它实体拥有的商标、服务标志和商号的引用的文件。本招股说明书补充文件中包含或通过引用的商标、服务标志和商号均为各自所有者的财产。仅为了方便，本文件中提到的商标、服务标志和商号属于相关所有者。® 招生简章补充可能不会出现“和”以及™符号，但此类引用并不意在表明，相关权利所有者不会根据适用的法律，充分行使他们的权利。我们无意通过使用或展示其他公司的商号、商标或服务标志来暗示与我们这些公司存在关系，或得到这些公司的认可或赞助。 S-1：S-1 《前景补充总结》 本摘要仅突出本招股说明书补充文件、相关招股说明书以及任何相关自由写作招股说明书中引用的精选信息。它并不包含所有可能对您和您的投资决策重要的信息。在投资我们的A类普通股之前，您应仔细阅读本整个招股说明书补充文件、相关招股说明书，包括本招股说明书补充文件、相关招股说明书以及任何相关自由写作招股说明书中“风险因素”部分所述事项，以及我们在此处及其中引用的财务报表及相关注释和其他信息，包括我们根据10-K表格编制的年度报告和根据10-Q表格编制的季度报告，以及与此招股说明书补充文件和相关招股说明书构成注册声明组成部分的附表。 概览 我们是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，正在研发名为脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂的创新疗法，这些药物针对由脂肪酸（棕榈酸）过度产生所导致的疾病中的功能失调代谢和纤维化途径。我们的主要候选药物，地尼凡他汀，是一种口服的、每日一次的胶囊，是一种正在研发用于治疗痤疮、代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASH）和某些类型癌症的选择性FASN抑制剂。我们的第二个FASN抑制剂，TVB-3567，是一种强效且具有选择性的小分子FASN抑制剂，正在研发用于治疗痤疮。 FASN抑制用于治疗痤疮 我们在评估我们的FASN抑制剂在痤疮中的应用，这种疾病中脂肪酸代谢失调起着关键作用。在借鉴我国近期关于主要药物候选物denifanstat在轻至重度痤疮中的III期临床试验成功的基础上，我们已做出战略决策，在美国推进denifanstat在痤疮领域的应用。我们计划于2026年中提交denifanstat治疗轻至重度痤疮的药物研发申请（IND），IND批准后，预计将在2026年下半年将denifanstat推进至美国轻至重度痤疮患者的注册III期临床试验。 第三阶段Denifanstatin治疗痤疮的临床试验 2026年1月，我们在中国地区的许可合作伙伴——Ascletis生物科技有限公司（Ascletis），Ascletis药业股份有限公司（Ascletis Pharma）的子公司，在公开标签的3期临床试验中，评估了ASC40（地奈芬斯塔）片剂在中国中度至重度痤疮患者中的长期安全性，并报告了积极的主要结果。 2025年12月，安斯泰来宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其针对治疗中度至重度痤疮的新药申请（NDA）。 2025年6月，安斯泰来宣布，其在中国进行的针对中度至重度寻常痤疮的3期临床试验中，denifanstat满足了所有主要和次要终点指标。该3期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，共有480名受试者被随机分配为1:1比例接受denifanstat 50mg或安慰剂，每日一次，连续12周。 Ascletis從第3期臨床試驗中報告了以下有效性數據： 所有主要终点均达成，包括： 治疗成功的百分比（定义为研究者总体评估（IGA）评分为0（清除）或1（几乎清除），且与基线相比至少降低2分）（Denifanstat 33.2% vs. 安慰剂14.6%，p<0.0001）。 总病变计数百分比变化（定芬他司 -57.4% 对安慰剂 -35.4%，p<0.0001）。 •炎症病灶计数百分比变化（地尔芬司坦 -63.5% vs. 安慰剂 -43.2%）p < 0.0001)。 所有次要终点均达到，包括非炎症性病变计数的变化（丹非纳斯坦 -51.9% vs. 安慰剂 -28.9%，p<0.0001）。 Ascletis报告称，denifanstat总体上耐受性良好。在每日一次口服50mg，连续12周治疗后，denifanstat组和安慰剂组的TEAEs发生率相当。 阶段一TVB-3567临床试验 2025年6月，我们启动了针对我们强效且选择性的小分子FASN抑制剂TVB-3567的第一项人体 Phase 1临床试验，旨在开发痤疮适应症。Phase 1临床试验是一项随机双盲安慰剂对照试验，旨在评估TVB-3567在健康志愿者中，无论是否有痤疮的受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。试验包括多个部分，包括痤疮受试者以外的受试者的单剂量递增和多次剂量递增队列，随后对痤疮受试者进行测试，包括药效学生物标志物的评估。 根据与监管机构的协商，并视第一阶段临床试验的结果而定，我们预计将在2026年下半年启动TVB-3567的第二阶段临床试验。 MASH FASN在MASH中的过度活动具有关键作用，使其成为药物治疗的理想靶点。我们的FASN抑制剂denifanstat通过降低脂肪变性、炎症和纤维化，靶向MASH的多个驱动因素。在评估denifanstat在168名活检证实为MASH F2或F3期纤维化的患者中疗效的2b期FASCINATE-2临床试验中，denifanstat在52周时达到所有主要和多个次要终点，与安慰剂相比。我们还在开发denifanstat和甲状腺激素受体β（THR-β）激动剂resmetirom（商业上称为Rezdiffra）的联合方案，用于治疗患有F4期MASH的肝硬化患者，并在2025年12月完成了1期药代动力学临床试验。我们预计，denifanstat和resmetirom的联合治疗方案将在2026年下半年准备进入2期临床试验。除非获得非稀释融资，否则我们将不会进行MASH的进一步临床试验开发。 最近进展 某些未审计的初步财务信息 我们估计，截至2026年3月31日，我们的现金、现金等价物和可交易证券约为1.045亿美元。此金额未经审计且为初步数据，需待完成财务结算程序，包括管理层审核的完成。因此，此金额反映了我方基于目前可供管理层使用的信息的初步估计，可能与2026年3月31日的实际财务状况有所不同。此外，此初步估计并非我方2026年3月31日的财务数据或财务状况的全面声明或估计。本增资说明书补充文件中包含的未经审计的初步财务数据由我方管理层编制，并对此负责。我们的独立注册公众会计师事务所KPMG LLP未对这些未经审计的初步财务数据进行审计、审核、检查、汇编或应用约定的程序。因此，KPMG LLP不对此发表意见或任何其他形式的保证。我们可能会识别出需要我们对上述财务信息进行调整的项目。此初步估计不应被视为符合美国普遍接受会计原则编制的财务报表的替代品，也不一定表明任何未来期间的平衡状况。为了更全面地了解我方2026年3月31日的财务状况和经营成果，可能需要更多信息与披露。因此，不应过分依赖此初步估计。此初步估计应与标题为“风险因素”和“关于前瞻性声明的警告性说明”的部分一起阅读，以及在本增资说明书补充文件、随附的增资说明书、本增资说明书补充文件所引用的文件以及随附的增资说明书中包含的类似标题以及我方的财务报表、相关注释和其他财务信息中引用的财务信息一起阅读。 这份招股说明补充文件及附带的招股说明。我们预计在完成此次发行之后，将编制结束于2026年3月31日的季度财务报表，因此，在您投资此次发行之前，无法获得这些财务报表。 企业信息 2006年12月，我们在特拉华州注册成立了3-V生物科学公司，并于2019年8月将其更名为Sagimet生物科学公司。我们的主要办公地点位于加利福尼亚州圣马特奥市鲍维特路155号，303室，邮编94402，电话号码为（650）561-8600。 我们的网站地址是www.sagimet.com。在或可通过我们的网站访问的信息，未纳入本招股说明书补充文件，且在本招股说明书补充文件中包含我们的网站地址仅作为非活跃的文字引用。 含义：新兴增长公司及小型报告公司 我们根据2012年《加速美国商业创业法案》（JOBS法案）中定义的“成长型初创企业”标准，符合该资格。成长型初创企业可以享受适用于上市公司的降低报告要求的便利。这些规定包括但不限于： 仅被允许在我们的定期报告和注册声明中提供