前沿生物：前沿生物2025年年度报告

公司代码：688221 前沿生物药业（南京）股份有限公司2025年年度报告 2026年3月 乘势而上，创新向远 ——前沿生物2025年度致股东信 各位股东： 大家好！我是前沿生物董事长、总经理、首席科学家谢东。 过去两年，中国创新药产业迈向高质量发展，本土创新能力持续提升，海外合作成果丰硕，加速向全球前沿迈进。2026年全国两会将生物医药定为国家新兴支柱产业，为行业与公司创新发展注入强劲动力。 值此2025年报发布之际，我谨代表董事会及全体员工，向各位股东致以诚挚感谢。过去一年，公司紧扣行业机遇，坚持以创新为核心，深耕核心领域、突破技术瓶颈，构建竞争力创新体系，取得多项阶段性成果，验证自主创新实力，夯实全球化基础。我们将持续以创新驱动发展，全力为股东创造更高价值。 一、经营稳健向好，多元业务协同赋能公司发展 2025年，公司坚持核心业务与新兴业务协同发力，实现营业总收入1.23亿元，中长期增长格局愈发清晰。核心产品凭借独特临床价值与深度市场布局保持稳健发展，基层渗透与患者培育持续推进，为营收筑牢坚实基本盘。多元化收入布局持续拓展优化代理产品全国覆盖持续扩大，新获批产品顺利实现销售，成功切入疼痛管理领域；CDMO业务在国内市场稳步成长。多板块协同发展，显著提升公司抗风险能力，支撑企业可持续经营。 二、研发攻坚突破，多赛道齐头并进见实效 研发创新是公司穿越行业周期、实现长期发展的核心引擎。2025年，公司持续加码研发投入，已形成“以抗病毒为基础支撑、以小核酸创新药为核心主线、以高端仿制药为稳健补充”的梯度化研发管线布局，核心领域技术攻关取得多项突破，研发实力实现跨越式提升。这是公司两年研发策略调整的重要成果，既验证了自主研发能力，也成为全球化战略落地的关键一步。 小核酸药物研发成为年度核心亮点。公司已搭建起小核酸研发梯队与人才体系，多款核心项目取得关键进展，核心研究数据亮相国际顶级学术舞台，创新潜力获得业 界广泛认可。2026年2月，公司与葛兰素史克达成小核酸药物全球独家授权合作，是重要里程碑，既是对公司技术平台与研发实力的国际权威验证，也推动公司全面接轨全球标准、提升质量体系与国际化运营能力。公司储备多款差异化小核酸管线，未来将聚焦临床未满足需求，持续丰富管线布局，夯实创新根基。 同时，抗病毒领域聚焦艾滋病、乙肝慢病化管理，稳步推进功能性治愈与长效药物探索，巩固行业优势；高端仿制药研发申报有序开展，部分产品进入注册审评关键阶段。多赛道协同并进，为公司长期发展提供坚实技术与产品支撑。 三、精耕运营提效，夯实公司价值根基 公司紧扣整体发展战略，全面推进全维度降本增效与运营优化。从人员结构优化、组织效率提升，到资源配置向核心业务与重点领域倾斜，再到财务端各项费用的精细化管控，均取得扎实成效。在严控成本、提升效率的同时，公司始终确保战略方向不动摇、重点投入不减弱，稳步实现年度阶段性目标。 得益于降本增效扎实推进及核心业务、研发成果持续兑现，公司市值表现整体稳健、年末稳步企稳，股东结构持续优化。这既体现了公司经营基本面的坚实支撑，也彰显了资本市场对公司创新战略、可持续经营能力与长期发展潜力的认可，实现企业经营与股东价值的良性互动，也印证了公司坚持降本增效、聚焦核心发展策略的正确性。 四、展望2026，坚定迈向持续创新 2026年，生物医药已成为国家重点支持的支柱产业，行业迎来创新与全球化发展的重要机遇期。公司将紧抓产业发展大势，聚焦核心研发管线，加速小核酸、抗病毒等创新药临床研究与注册申报，完善梯度化研发布局；深化全球市场与商业化能力建设，持续优化运营与资源配置，积极拓展全球合作，推动核心管线价值转化，不断提升综合竞争力与可持续发展能力。 前沿生物将坚持以创新为核心驱动力，扎实推进战略落地，以稳健经营与持续成长回报股东信任，与各位股东携手同行，共筑长期价值！ 谢谢！ 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 √是□否 本报告期内，公司逐步形成梯度化、多层次的研发管线布局，以抗病毒业务为基础支撑，以小核酸创新药为核心发展主线，并以高端仿制药业务作为稳健补充。 2025年度实现营业总收入12,338.67万元，核心产品艾可宁®商业化持续推进，同时代理产品缬康韦®及新获批的远红外治疗贴（小沿易贴®）也贡献了部分销售收入；报告期内公司持续加大研发投入，投入研发费用14,153.61万元，主要用于小核酸新药研发及其他新药的早期研发。扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为-30,230.34万元，较上年同期减少亏损2,500.78万元，主营业务经营质量持续改善，核心技术团队稳定，持续经营能力不断提升。 2026年2月公司与GSK达成小核酸管线合作，既带来稳定现金流支撑，也彰显公司研发技术实力，为后续发展奠定基础；此外，公司小核酸管线储备丰富，布局产品具有差异化竞争优势，构成长期发展核心创新动能；艾可宁®营收有望稳健增长，持续贡献稳定营收，筑牢业务基本盘；同时，两款高端仿制药后续将陆续获批，作为业务稳健补充，丰富营收结构、缓解资金压力。未来，随着多维度要素协同发力，公司持续经营能力稳步提升，公司将实现高质量稳健发展。 三、重大风险提示 公司已在本年度报告中详细描述可能存在的风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中的内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人DONGXIE、主管会计工作负责人邵奇及会计机构负责人（会计主管人员）官鑫声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2025年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股，不以资本公积转增股本。以上利润分配预案已经公司第四届董事会第十二次会议审议通过，尚需公司股东会审议通过。 母公司存在未弥补亏损 √适用□不适用 经中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2025年度实现归属于上市公司股东的净亏损为26,805.30万元，母公司实现净亏损23,588.51万元。截至2025年12月31日，合并报表未弥补亏损为222,453.49万元，母公司未弥补亏损为215,596.91万元。 根据《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》《公司章程》等相关规定，公司暂不具备分红的条件。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。公司的前瞻性声明主要基于公司对未来事件及趋势的当前预期及预测，公司认为此类未来事件及趋势可能会影响公司的业务、财务状况及经营业绩。除历史信息外，本报告中的所有陈述，均属前瞻性陈述。该等陈述涉及风险和不确定因素，包括“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”下所描述的内容，可能导致实际业绩和结果与所预计的情况存在重大差异。鉴于上述不确定性，广大投资者不应过度依赖该等前瞻性陈述。除非法律另有要求，公司不承担任何因新信息或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................7第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................8第三节管理层讨论与分析............................................................................................................13第四节公司治理、环境和社会....................................................................................................56第五节重要事项............................................................................................................................80第六节股份变动及股东情况......................................................................................................110第七节债券相关情况..................................................................................................................115第八节财务报告..........................................................................................................................115 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用 2025年度，经营活动产生的现金流量净支出较上年同期增加5,407.20万元，主要系本年收到货款及政府补助较少所致； 2025年末，归属于上市公司股东的净资产减少23.17%，主要系公司2025年亏损所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 八、2025年分季度主要财务数据 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十一、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 十二、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十三、采用公允价值计量的项目 √