前沿生物：前沿生物2024年半年度报告

公司代码：688221公司简称：前沿生物 前沿生物药业（南京）股份有限公司2024年半年度报告 2024年8月 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 本报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。公司的前瞻性声明主要基于公司对未来事件及趋势的当前预期及预测，公司认为此类未来事件及趋势可能会影响公司的业务、财务状况及经营业绩。除历史信息外，本报告中的所有陈述，均属前瞻性陈述。该等陈述涉及风险和不确定因素，包括“第三节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”下所描述的内容，可能导致实际业绩和结果与所预计的情况存在重大差异。鉴于上述不确定性，广大投资者不应过度依赖该等前瞻性陈述。除非法律另有要求，公司不承担任何因新信息或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人DONGXIE、主管会计工作负责人邵奇及会计机构负责人（会计主管人员）官鑫声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义5 第二节公司简介和主要财务指标6 第三节管理层讨论与分析9 第四节公司治理37 第五节环境与社会责任39 第六节重要事项44 第七节股份变动及股东情况68 第八节优先股相关情况74 第九节债券相关情况74 第十节财务报告75 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告报告期在上海证券交易所网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、前沿生物 指 前沿生物药业（南京）股份有限公司 北京前沿 指 北京前沿嘉禾生物技术有限公司，公司下属子公司 香港前沿 指 前沿生物药业（香港）有限公司，公司下属子公司 前沿建瓴 指 上海前沿建瓴生物科技有限公司，公司下属子公司 齐河前沿 指 齐河前沿生物药业有限公司，公司下属子公司 四川前沿 指 四川前沿生物药业有限公司，公司下属子公司 前沿科技 指 四川前沿生物科技有限公司，公司下属子公司 德州前沿 指 德州前沿生物环保科技有限公司，公司下属子公司 南京康得 指 南京康得生物科技有限公司，公司下属子公司 前沿通汇 指 南京前沿通汇进出口贸易有限公司，公司下属子公司 GMP 指 GoodManufacturingPractice，《药品生产质量管理规范》 DTP药房 指 即直供患者模式，DTP药房为药企提供产品销售窗口，患者凭借处方进行购买 新药临床试验申请 指 研究性新药，在候选药品开展临床试验之前必须进行的申请及审批过程 临床前研究 指 对非人类受试者的非临床研究，以收集药效、毒性、药代动力学和安全性资料，并确定药物是否可用于临床试验 临床试验 指 任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性，主要包括临床I期、II期、III期和IV期试验 I期临床试验 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，其目的是观察人体对药物的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 II期临床试验 指 治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据，可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验 III期临床试验 指 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药品上市许可申请的审查提供充分的依据，一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验 IV期临床试验/上市后研究 指 在监管机构审核批准药品上市以后对其所进行的临床试验，其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的获益与风险关系以及改进给药剂量等 NDA申请 指 NewDrugApplication，新药上市申请 ANDA申请 指 英文AbbreviatedNewDrugApplication缩写，ANDA的申请即为“复制”一个已被批准上市的产品 药品批准文号 指 国家药监局批准某药品生产企业能够生产某品种药物而颁发的法定文件中列示的批准文号 药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业生产某品种药物而颁发的法定文件 艾滋病 指 获得性免疫缺陷综合征，是HIV病毒感染的最后阶段，可能导致HIV病毒携带者的免疫系统受到严重损害，使其逐渐更容易受到越来越多的感染和癌症的伤害 HIV病毒 指 人类免疫缺陷病毒，一种通过接触HIV病毒感染者的体液（包括血液、精液、精液前液、阴道分泌液、直肠液以及乳汁）传播并感染免疫系统的活细胞的病毒 FB1002 指 前沿生物正在开发的一种抗HIV病毒药物FB1002，将艾可宁®与3BNC117组成的联合疗法 FB4001 指 前沿生物正在开发的一种用于治疗骨质疏松症的特立帕肽注射液仿制药 FB6001 指 前沿生物正在开发的一种治疗性长效降血脂多肽疫苗 FB3002 指 前沿生物开发的一种用于治疗肌肉、骨骼及其关节疼痛的热熔胶贴剂 本公司 指 前沿生物药业(南京)股份有限公司 本集团 指 前沿生物药业(南京)股份有限公司及纳入合并范围的子公司 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 前沿生物药业（南京）股份有限公司 公司的中文简称 前沿生物 公司的外文名称 FRONTIERBIOTECHNOLOGIESINC. 公司的外文名称缩写 FrontierBiotechnologies 公司的法定代表人 DONGXIE 公司注册地址 南京市江宁区科学园乾德路5号7号楼（紫金方山） 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 南京市江宁区东山街道绿地之窗E-2栋11层 公司办公地址的邮政编码 211199 公司网址 www.frontierbiotech.com 电子信箱 invest@frontierbiotech.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 高千雅 鲍丽娜 联系地址 南京市江宁区东山街道绿地之窗E-2栋11层 南京市江宁区东山街道绿地之窗E-2栋11层 电话 025-69648375 025-69648375 传真 025-69648373 025-69648373 电子信箱 invest@frontierbiotech.com invest@frontierbiotech.com 三、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报（www.cnstock.com）中国证券报（ www.cs.com.cn）证券时报（www.stcn.com） 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 南京市江宁区东山街道绿地之窗E-2栋11层 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、公司股票/存托凭证简况(一)公司股票简况 √适用□不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 前沿生物 688221 不适用 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上 年同期增减(%) 营业收入 51,056,036.51 42,441,262.26 20.30 归属于上市公司股东的净利润 -160,459,078.15 -173,084,445.99 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润 -175,774,131.51 -186,940,226.81 不适用 经营活动产生的现金流量净额 -89,191,498.22 -160,140,398.34 不适用 本报告期末 上年度末 本报告期末比 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 1,182,227,077.30 1,342,682,087.45 -11.95 总资产 2,057,173,323.26 2,140,126,496.24 -3.88 (二)主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年同期增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.43 -0.46 不适用 稀释每股收益（元／股） -0.43 -0.46 不适用 扣除非经常性损益后的基本每股收益 （元／股） -0.47 -0.50 不适用 加权平均净资产收益率（%） -12.71 -10.92 减少1.79个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 产收益率（%） -13.92 -11.79 减少2.13个百分点 研发投入占营业收入的比例（%） 142.39 263.72 减少121.33个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 本报告期公司营业收入5,105.60万元，同比增加20.30%，主要系核心产品艾可宁®实现的销售收入增长及多元化营收增长所致。 经营活动产生的现金流量净支出较上年同期减少7,094.89万元，主要系本期公司收到客户款项较上年增加及因FB2001项目终止，研发投入同比减少。 本报告期归属于上市公司股东的净利润同比减少亏损7.29%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比减少亏损5.97%，主要系销售收入的增长、研发费用的减少和管理费用的降低所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 18,798.64 非流动资产处置损失 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响 的政府补助除外 6,381,988.10 主要为政府补助 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资 产和金融负债产生的损益 8,864,684.93 理财产品投资收益及公允价值变动损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -249,767.99 主要为捐赠 其他符合非经常性损益定义的损益项目 299,349.68 减：所得税影响额 少数股东权益影响额（税后） 合计 15,315,053.36 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项 目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 九、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明(一)公司主要产品情况 公司是一家研发驱