首药控股：首药控股（北京）股份有限公司2025年年度报告

公司聚焦国产小分子肿瘤药物研发，核心产品SY-707（首要泽®）用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新药上市申请（NDA）审评审批稳步推进，SY-5007（首亦泽®）两项关键性临床试验均已达到主要研究终点，其单药适用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者治疗的NDA亦于2025年10月获得受理，目前处于审评阶段。第三代ALK抑制剂SY-3505（Ficonalkib）针对经治患者的关键Ⅱ期临床试验及针对初治患者的Ⅲ期临床试验均已完成全部患者入组工作，公司正全国范围内数十家临床研究中心，严格按照研究方案和GCP要求推动随访研究与数据整理工作，并计划在数据读出后积极与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜。公司亦已启动商业化准备工作，计划搭建学术推广+渠道拓展+支付创新的立体化商业化体系。公司资产总额79,123.37万元，归属于母公司所有者权益68,017.89万元，无带息负债，资产负债率14.04%；在手现金及可随时变现的金融资产70,283.41万元，占资产总额比例达88.83%，财务及现金流风险可控。