首药控股：首药控股（北京）股份有限公司2024年年度报告

公司概况

首药控股（北京）股份有限公司是一家适用科创板第五套上市标准的创新药研发型企业，核心自研产品处于上市审评或研发阶段，暂无产品上市贡献销售收入。公司主要研发领域为小分子抗肿瘤药物，拥有自主研发和合作研发两种模式。

经营情况

报告期内，公司向国家药监局正式递交了SY-707的新药上市申请（NDA），并完成另一款核心候选药物SY-5007注册临床试验全部受试者的入组工作；包括SY-3505在内的6款自主创新产品正在临床开发，19项临床试验在国内近百家中心快速推进。此外，公司还积极布局大分子药物的研发，启动建立大分子药物的研发技术平台。

公司2024年投入研发资金21,268.14万元，同比增长4.95%。公司核心产品SY-707、SY-3505和SY-5007均围绕非小细胞肺癌（NSCLC）适应症重点布局，其中SY-707已递交NDA，SY-3505和SY-5007均处于关键性注册II/III期临床，SY-5933和SY-4798也处于I期临床阶段。

财务状况

由于公司目前暂无产品上市，报告期内实现的营业收入主要来自合作研发收入，而合作研发项目的里程碑完成情况不及去年，导致公司尚未盈利且存在以前年度未弥补亏损。公司研发投入较大，2024年研发费用同比增长4.95%。公司财务状况较为稳健，无带息负债，在手现金及可随时变现的金融资产占资产总额比例达94.14%。

风险因素

公司面临的主要风险包括尚未盈利的风险、业绩大幅下滑或亏损的风险、核心竞争力风险、经营风险、财务风险、行业风险和宏观环境风险等。公司已通过员工持股计划、加强团队建设、提升研发效率等措施来应对上述风险。

未来发展战略

公司未来将继续坚持高质量、高效率做研发的战略定位，全力推进在研产品的临床研发及注册上市进程，尽快为我国患者提供更多、更优的临床药物。公司还将积极探索新技术平台，加强源头创新，并积极布局大分子药物的研发，拓展管线广度和深度，实现公司的可持续发展。