Celldex Therapeutics, Inc. Common Stock Offering
公司概况
Celldex Therapeutics, Inc. 是一家生物制药公司，致力于探索肥大细胞生物学，开发能够激活人体免疫系统或直接影响关键通路的治疗性抗体，以改善患有严重炎症、过敏、自身免疫和其他毁灭性疾病的患者的生活。公司专注于继续研究和开发：
- Barzolvolimab (CDX-0159)：一种单克隆抗体，特异性结合 KIT 受体并强力抑制其活性，目前正在多种肥大细胞驱动疾病中进行研究，包括：
- 慢性自发性荨麻疹 (CSU)：已完成 3 期研究，关键数据将于 2026 年第四季度公布。
- 冷性荨麻疹 (ColdU) 和症状性划痕性荨麻疹 (SD)：已启动 3 期研究，招募正在进行中。
- 结节性痒疹 (PN)：已启动 2 期研究，招募已于 2025 年 12 月完成。
- 特应性皮炎 (AD)：已启动 2 期研究，招募已于 2026 年 1 月完成。
- 下一代双特异性抗体平台：支持管线扩展，为炎症性疾病开发额外的候选药物。
- CDX-622 (TSLP & SCF)：首个用于炎症性疾病的双特异性候选药物，靶向两个驱动慢性炎症的互补通路，已启动 1 期剂量递增研究，招募已于 2026 年 1 月完成。
本次发行
公司拟发行 1,034.5 万股普通股，每股发行价为 29.00 美元。预计净收入约为 2.818 亿美元（若承销商行使全部额外股份购买权，则约为 3.241 亿美元）。发行净收入将用于：
- 资金支持 Barzolvolimab 的商业化准备工作，若获得批准，则在美国治疗 CSU。
- 继续进行产品候选物的临床前和临床开发，包括 Barzolvolimab 的当前和未来开发。
- 扩大双特异性抗体平台和临床候选物。
- 资金支持开发额外的临床管线产品候选物。
- 一般公司用途。
风险因素
投资公司普通股涉及风险，包括：
- 对仍在开发阶段的产品候选物的依赖。
- 无法成功完成研究和进一步开发，包括临床前和临床研究。
- 未能按预期时间完成临床开发、监管提交、临床试验开始和完成以及产品批准。
- 无法实现产品候选物的商业化和相关市场的增长。
- 无法在竞争对手之前开发和商业化优于竞争对手替代方案的产品。
- 无法就产品候选物进行战略性合作伙伴关系谈判。
- 无法管理处于不同开发阶段的各种产品候选物的多个临床试验。
- 临床前和临床测试的成本、时间、范围和结果。
- 对产品候选物属性（包括药代动力学、疗效、安全性和给药方案）的预期。
- 获得产品候选物监管批准的成本、时间和不确定性。
- 临床研究组织合作伙伴提供临床管理服务的可用性、成本、交付和质量。
- 自有制造设施或合同制造商、供应商和合作伙伴生产的临床和商业级材料的可用性、成本、交付和质量。
- 开发技术能力，包括识别新型和临床重要靶点，利用现有技术平台开发新药候选物，并将现有靶向治疗学的关注范围扩展到更广泛的市场。
- 支付收购 Kolltan Pharmaceuticals, Inc. 时合并协议下的监管批准里程碑的成本。
- 无法筹集足够的资金来资助临床前和临床研究并满足长期流动性需求。
股权稀释
若您投资公司普通股，您的持股比例将因本次发行而稀释。本次发行后，公司普通股的净有形账面价值将立即增加 2.66 美元/股，而新投资者的净有形账面价值将稀释 18.83 美元/股。未来可能的股权发行或公司选择以普通股支付未来里程碑付款也可能导致进一步稀释。
承销
Leerink Partners LLC 和 TD Securities (USA) LLC 担任本次发行的联合簿记经理。承销商预计将于 2026 年 4 月 6 日交付股份。
其他事项
- 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，股票代码为 CLDX。
- 公司目前不打算宣布现金股息。
- 本次发行受到美国证券交易委员会的注册，但证券交易委员会或任何州证券委员会均未批准或否决这些证券，也未对本次发行说明书或随附的招股说明书或任何自由写作招股说明书进行过审阅或批准。
- 本次发行说明书包含对 Celldex Therapeutics, Inc. 最近的 10-K 年度报告、委托投票说明书、证券法第 13(a)、13(c)、14 或 15(d) 节下的所有文件以及其他信息的引用。
