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Lucid Diagnostics Inc 美股招股说明书（2026年3月26日版）

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公司概况：Lucid Diagnostics Inc. 是一家专注于预防癌症的医疗诊断技术公司，主要面向患有胃食管反流病（GERD）且有患食管癌风险的患者，特别是高度致命的食管腺癌（EAC）。公司旗舰产品是 EsoGuard食管DNA测试，配合EsoCheck食管细胞收集装置使用，旨在通过早期检测食管癌前病变来预防EAC死亡。
产品介绍：EsoGuard是一种基于专利技术的DNA检测方法，通过分析食管表面细胞中的基因甲基化水平来检测食管癌前病变。EsoCheck是一种非侵入性的吞咽式胶囊导管装置，能够在不到两分钟的内收集食管表面细胞样本。
近期发展：
- 医疗保险覆盖：公司于2024年11月向MolDx提交了支持EsoGuard医疗保险覆盖的完整临床证据包，并请求重新考虑当地覆盖决定（LCD）中不涵盖的语言。目前LCD提供了与美国胃肠病学会指南一致的自食管癌检测覆盖标准。
- 退伍事务部合同：公司于2026年1月21日宣布获得了美国退伍事务部（VA）的EsoGuard食管DNA测试合同，这将扩大EAC检测在全国最大整合医疗保健系统中的覆盖范围。
- 真实世界经验数据：公司于2025年12月宣布了评估EsoGuard和EsoCheck在约12,000名患者中的18个月真实世界经验的结果，数据显示了高技术成功率、快速操作时间和适当的医生利用率。
- 董事会任命：公司董事会于2025年9月22日任命John R. Palumbo为B类董事，由2024年11月发行的优先转换票据的部分持有人指定。
- 临床研究出版物：2025年9月，Gastroenterology & Hepatology杂志发表了一篇病例系列，重点介绍了EsoGuard在四个真实世界案例中促进及时检测高级别不典型增生（HGD）或黏膜内癌（IMC；T1a食管腺癌）的案例。
财务状况：公司自成立以来一直处于运营亏损状态，并存在持续经营的重大不确定性。公司已发行大量可转换证券，预计在转换后将有大量股票发行，这将稀释现有股东的股权。
风险因素：投资公司证券涉及高风险，包括财务状况风险、业务风险、医疗保健监管、账单和报销风险、产品安全性和有效性风险、知识产权和技术基础设施风险、与PAVmed的关系风险以及股票所有权风险等。
募资用途：公司计划将本次发行的净收益用于营运资金和一般公司目的。
股权结构：公司目前授权发行3亿股普通股和2,000万股优先股。截至2026年3月20日，公司已发行1.77亿股普通股（包括未归属的受限股票奖励）和1万股优先股。
发行计划：公司与Maxim Group LLC达成销售协议，通过Maxim作为销售代理或主要参与者，以“按市价发行”的方式发行最多2,500万美元的普通股。
稀释：本次发行将导致新投资者的每股净有形账面价值立即稀释，并可能导致现有股东的每股净有形账面价值下降。
其他事项：公司是一家“新兴成长公司”，可以享受某些披露和报告义务的减免。公司还可能发行优先股、债务证券、认股权证和单位。