Lucid Diagnostics Inc 美股招股说明书（2025-04-09版）

本招股说明书中包含的信息不完整，可能发生变化。我们可能不会在向证券交易委员会提交的注册声明生效之前出售这些证券。本招股说明书不构成出售这些证券的提议，也不在任何禁止提议或出售证券的州中征求购买这些证券的提议。 根据规则424(b)(5)提交的文件，注册编号333-268560 Lucid Diagnostics Inc. 亮智诊断有限公司 普通股 根据本招股说明书补充和附带的基准招股说明书，持有我们的普通股。 我们提供 我们的普通股已在纳斯达克证券交易所的资本市场上市交易，或称为“纳斯达克“在‘LUCD’符号下。截至2025年4月8日，我们普通股的最后报告销售价为每股1.62美元。” 我们亦同意赔偿承销商在此发行过程中产生的某些自付可报销费用，最高不超过50,000美元。详见“承保For more information. 我们已经授予承销商购买最多不超过...的期权。公开发行的普通股额外份额，扣除承销折扣和佣金。承销商可在发行后45天内任何时间行使此权利。 投资我们的普通股存在高度风险。请参阅本招股说明书补充文件的第S-8页以及本文件所引用的文件以及随附的基础招股说明书中的“风险因素”部分，以了解与投资我们的普通股相关应考虑的信息。 既没有证券交易委员会，也没有任何州证券委员会批准或反对这些证券，也没有对这份增发说明书或随附的基本招股说明书的充分性或准确性作出评判。任何与此相反的陈述均构成犯罪行为。 股份的交付预计将在2025年或约在此日期支付。 , 2025.Canaccord Genuity嘉信金诚BookrunnerMaxim Group LLCMaxim 集团有限公司共同经理此招募说明书补充文件的日期是 目录 《增补招股说明书》 关于本招股说明书补充 这份招股说明书补充文件和随附的基准招股说明书是我们在美国证券交易委员会（或简称“证监会”）提交的S-3表格注册声明的一部分。美国证券交易委员会（United States Securities and Exchange Commission）的缩写。”采用“货架”登记程序。在此货架程序下，我们可能会不时地在一个或多个发行中，以最高总额不超过1.25亿美元的发行价格，出售或发行附带的初步招股说明书中描述的任何一种证券组合。 基本项目说明书向您提供在我们注册声明下可能提供的证券的一般描述。本招股说明书补充文件提供了关于本次发行的具体细节。我们的普通股股份。本招股说明书补充文件包含了此次发行的特定信息。本招股说明书补充文件也可能添加、更新或更改随附的基础招股说明书中的信息。如果本招股说明书补充文件与随附的基础招股说明书中的信息存在不一致之处，您应信赖本招股说明书补充文件中的信息。您应阅读本招股说明书补充文件和随附的基础招股说明书，以及以下“”标题下所述的附加信息。在哪里可以找到更多信息"和"参考信息整合.” 您应仅依赖于本招股说明书补充文件中包含或引用的信息，以及相关的基干招股说明书以及与此发行有关的发行人自由写作招股说明书。我们没有授权任何人向您提供不同信息，并且如果提供了此类信息或陈述，不应依赖于我们已授权其提供。本招股说明书补充文件、相关的基干招股说明书以及任何发行人自由写作招股说明书均不构成在任何此类人员作出此类要约或招揽要约的非法地区的销售要约或购买要约的招揽。本招股说明书补充文件、相关的基干招股说明书以及任何发行人自由写作招股说明书不包含注册声明中包含的所有信息。为了更好地了解证券发行，您应参考注册声明，包括其附件。 您不应假设本招股说明书补充文件中或随附的基本招股说明书中的信息，在除本招股说明书补充文件或随附的基本招股说明书封面日期之外的任何日期都是准确的。您也不应假设本招股说明书补充文件或随附的基本招股说明书所引用的文件中的信息，或任何发行人自由撰写招股说明书中的信息，在除这些文件各自的日期之外的任何日期都是准确的。自那时起，我们的业务、财务状况、经营成果和前景可能已经发生变化。 除非另有说明或除非上下文要求，否则本招股说明书补充文件中所有提及的“Lucid Diagnostics清晰的诊断，\"“公司，以及“我们,” “我们"和"我们的参考德克萨斯州卢西亚德诊断公司，一家特拉华州注册的股份有限公司及其子公司。 市场及行业数据 我们获得了本发行说明书补充文件、相关基础发行说明书以及在此发行说明书补充文件中提及的参考文件中使用到的市场、行业和竞争地位数据。这些数据来自我们自身的内部估算和研究，以及独立的市调、行业和一般出版物和调查、政府机构和公开可获得的信息，还包括第三方进行的研究、调查和研究所提供的数据。内部估算源于行业分析师和第三方来源发布的公开信息，我们自身的内部研究以及我们的行业经验，并基于我们对这些数据和我们的行业及市场的认识所作的合理假设。在有些情况下，我们并未明确指出数据的来源。关于此，当我们在任何段落中提及一个或多个此类数据来源时，请假定同一段落中出现的相关类型数据同样来自相同来源，除非有明确说明或上下文有所要求。此外，尽管我们认为本发行说明书补充文件及相应的基础发行说明书中所包含或参照的行业、市场和竞争地位数据可靠并基于合理的假设，但这些数据仍涉及风险和不确定性，可能因各种因素（包括标题为“”的部分中讨论的因素）而变化。风险因素这些以及其他因素可能导致结果与独立第三方或我们做出的估计存在实质性差异。 商标 我们拥有在此招股说明书补充文件、随附的基本招股说明书以及在此招股说明书补充文件和随附的基本招股说明书中引用的文件中使用商标的专有权利，包括Lucid Diagnostics™、EsoGuard®、EsoCheck®和Collect+Protect™。仅为了方便，本招股说明书补充文件、随附的基本招股说明书以及在此招股说明书补充文件和随附的基本招股说明书中引用的文件中提到的商标和商号可能不包含“®”或“™”符号，但这样的引用并不旨在表示，在任何情况下，我们都不会根据相关法律最大限度地主张我们的权利或这些商标和商号的权利。我们无意使用或展示其他公司的商号、商标或服务标志，以暗示与我们、或任何其他公司存在关系，或获得其他公司的认可或赞助。本招股说明书补充文件、随附的基本招股说明书以及在此招股说明书补充文件和随附的基本招股说明书中引用的文件中出现的任何其他公司的商标、商号或服务标志，均为各自持有者的财产。 关于前瞻性陈述和风险因素概要的说明 本招股说明书补充包含根据《证券法》第27A条和经修订的《1934年证券交易法》第21E条定义的“前瞻性陈述”。交换行为本增发说明书中包含的陈述以及通过本增发说明书参考的文件中，非纯粹历史性的陈述为前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于关于未来期望、希望、信念、意图或战略的陈述，例如我们对费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计，以及根据《就业机会法案》，我们对我们将成为一家新兴增长公司的期间的预期。此外，任何涉及对未来事件或情况的预测、预测或其他描述的陈述，包括任何潜在假设，均为前瞻性陈述。词汇“预计”、“相信”、“持续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“预测”、“应该”、“将会”以及这些术语的否定形式和类似表达可能标识前瞻性陈述，但缺乏这些词汇并不意味着该陈述不是前瞻性陈述。 前瞻性陈述包含在本增发说明书中及通过本增发说明书引用的文件中，基于我们对未来发展和其对我们的潜在影响以及若干假设的当前预期和信念。尽管我们认为我们的当前预期、信念和假设是合理的，但不能保证它们将得到证实。前瞻性陈述涉及许多风险和不确定性（其中一些超出了我们的控制范围），这可能导致实际发展和它们对我们产生的影响与这些前瞻性陈述中表述或暗示的不同。这些风险和不确定性包括，但不限于，“风险因素，“包括以下内容： 我们的有限运营历史； 我们的财务表现，包括我们产生收入的能力； 我们的产品商业化获得监管批准的能力； 我们的产品获得市场认可的能力； 我们保留或招聘官员、关键员工或董事的成功，或对我们官员、关键员工或董事所需变更的情况； ●我们获取额外融资的潜在能力，在需要时； ●我们保护知识产权的能力 ●我们的完成战略收购的能力 ●我们的管理和整合并购业务的能力 ●我们证券的潜在流动性和交易情况； ● 监管和运营风险； 网络安全风险 ● COVID-19大流行相关的风险； ● 与PAVmed公司关系相关的风险； ●我们的关于费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估算。 如果其中之一或多个风险或不确定性变为现实，或者如果我们的预期、信念和假设证明是错误的，那么实际的发展及其对我们产生的影响，包括我们的财务结果，可能与这些前瞻性陈述中表达或暗示的内容存在重大差异。我们不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务，除非根据适用的证券法要求。 您不应依赖我们的前瞻性陈述。您应当完整地阅读招股说明书补充文件、相关的基础招股说明书，以及此处及其中引用的文件，并理解实际的发展及其对我们可能产生的影响可能与我们的预期有实质性差异。 词汇表 除非本招股说明书补充说明另有规定： ● “510(k)指的是根据FDCA的第510(k)条款和21 CFR § 807子部分E，制造商向FDA提交的一个上市前通知，表明其意图销售非免于审查的一类或二类医疗器械（供人类使用），对于此类医疗器械，无需提交PMA申请，以证明待上市设备与市场上合法销售的设备安全有效，即大体上等同于，通常称为“参照”的设备；并且“510(k)批准”指的是FDA根据21 CFR § 807.100的规定，确定一项医疗器械已发现与合法市场上销售的参照设备大体上等效，并且可以在美国上市。 ● “BE指的是巴雷特食管，一种食道癌前病变和胃食管反流病（GERD）的并发症，其中下食管表面的细胞因反复接触胃液（包括酸）反流到下食管而经历癌前化生或异型性转化。巴雷特食管可以是非异型性或异型性。在非异型性巴雷特食管，或称为“NDBE.，“无发育不良。在发育不良的BE中，存在发育不良，可能是早期、低级别发育不良，或“LGD，“或高级、高级别的不典型增生，或“HGD.” ● “CEM ark“CE标志”指的是“欧洲合格评定”标志，表示某种产品如医疗器械符合相关欧洲指令的基本要求，可在欧洲经济区（欧盟、挪威、冰岛和列支敦士登）以及瑞士进行销售；截至2023年7月1日，英国也可以销售；对于医疗器械和体外诊断医疗器械，相关的指令分别是医疗器械指令93/42/EEC和体外诊断医疗器械指令98/79/EC，但分别已被或将被（EU）2017/745法规和（EU）2017/746法规所取代。 ● “CLIA指的是1988年的临床实验室改进修正案及其在42 CFR § 493中规定的相关法规，通过这些法规，CMS监管了在美国对人进行的所有非研究实验室检测，包括LDTs。 “CM S”指的是美国医疗保险和医疗补助服务中心。 ● “EAC指的是食管腺癌，这是最常见的、致命性极高的食管癌形式，这种癌症普遍源于Barrett食管。 ●“FDA（美国）食品药品监督管理局“指的是美国食品药品监督管理局。” “FDCA”指的是美国食品、药品和化妆品法案，该法案被编入21 CFR。 ● “胃食管反流病指的是胃食管反流病，俗称慢性烧心、胃酸反流或简称反流，是一种症状性或无症状性的病理状态，胃与食管之间的肌肉瓣功能障碍，导致胃液，包括胃酸，不适当反流至下食管。 ● “IVD“指的是一种体外诊断产品，根据FDA的定义，这是一种试剂、仪器或系统，用于疾病的诊断或其他情况；此类产品用于从人体采集、制备和检查样本，是根据FDCA定义的设备。” ● “LDT\"或‘实验室研发测试’指的是一种诊断测试，根据FDA的定义是指‘用于临床使用的IVD（独立体外诊断试剂盒），其设计和使用仅限于单一实验室内’，此类测试通常仅须遵守CMS CLIA项目下对分析有效性的自我认证；历史上，FDA对LD