一、有效性:礼来III期TRANSCEND-T2D-1研究取得积极结果。
主要终点显示,接受Retatrutide治疗的受试者A1C平均降低高达2.0%,并在非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和收缩压等关键心血管风险因素方面实现临床显著改善;关键次要终点表明,受试者平均减重16.8%(36.6磅),体重减轻持续至治疗期结束。
二、安全性:Retatrutide最常见不良事件为恶心(4mg组16.4%、9mg组19.5%、12mg组26.5%,安慰剂3.7%)、腹泻(4mg组18.7%、9mg组26.3%、12mg组22.8%,安慰剂4.5%)和呕吐(4mg组15.7%、9mg组15.0%、12mg组17.6%,安慰剂2.2%),主要发生在剂量递增期间;感觉异常发生率分别为4.5%、2.3%和4.4%(4mg、9mg和12mg组),安慰剂为0.0%。
三、预期展望:TRANSCEND-T2D-1的详细结果将在6月美国糖尿病协会科学会议上公布,并发表在学术期刊上;未来一年内将公布更多临床试验结果。
四、研究结论:Retatrutide作为三重激动剂,为2型糖尿病患者提供了显著A1C改善(2.0%)和体重减轻(近17%)的治疗方案,有望成为治疗肥胖型2型糖尿病的重要分子。