医药周报20260315：数十亿美元级别：信立泰JK07具备FIC潜质

心衰未满足临床需求大

心衰是全球最常见的慢性心血管疾病之一，患者死亡率和再住院率高。根据左心室射血分数（LVEF）分为HFrEF、HFpEF、HFmrEF和HFpEF四种类型，其中HFrEF和HFpEF为主要形式。HFrEF表现为心肌收缩功能下降，HFpEF表现为心肌舒张功能障碍。

心衰治疗现状

现有治疗方案包括药物治疗、生活方式调整和手术治疗，针对不同病因采取不同措施。HFrEF治疗以ARNI/ACEI/ARB、β受体阻滞剂、MRA、SGLT2i四联疗法为主，HFpEF治疗以利尿剂+SGLT2i为主。现有药物只能延缓疾病进展，无法根治。

信立泰JK07具备FIC潜质

JK07是一种重组融合蛋白，通过阻断ErbB3信号选择性刺激ErbB4通路，具有独特的“激活与修复”双重模式。Ib期实验显示JK07可显著改善HFrEF患者心缩功能，并具有治疗HFpEF的潜力。目前正在进行治疗HFrEF和HFpEF的II期临床试验，预计2026年上半年读出主要终点初步数据。

JK-07半衰期较长，2026年有望读出2期临床数据

相较于纽卡定，JK07半衰期长、安全性好。全球尚无获批的靶向NRG1-ErbB3疗法，JK07是唯一处于临床开发阶段的NRG1-ErbB3抗体融合蛋白。信立泰已完成HFrEF队列的入组工作，HFpEF队列患者入组正在进行中，并启动了IIa期开放标签临床试验。

医药行情回顾与热点追踪

2026年初至今，医药生物指数下跌0.13%，跑输沪深300指数和创业板指数。化学原料药表现最好，医疗服务表现最差。医药行业估值PE处于相对低位，交易金额较上一周下降。

风险提示

1）医保、集采政策可能导致价格下调，加剧行业竞争风险。 2）临床进度或上市时间不及预期。 3）行业竞争格局激烈。