医药日报：安进Inebilizumab获欧盟批准

市场表现

2025年2月13日，医药板块涨跌幅为-1.08%，跑赢沪深300指数0.17个百分点，位列申万31个子行业第19位。子行业表现方面，体外诊断、血液制品、医药流通表现较好，而医疗研发外包、线下药店、医院表现较差。个股方面，博拓生物、美好医疗、三友医疗涨幅居前，海翔药业、万泽股份、泰格医药跌幅居前。

行业要闻

安进（Amgen）宣布，欧盟委员会批准抗体Uplizna（Inebilizumab）作为标准治疗附加疗法，用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的成人全身性重症肌无力（gMG）患者。主要基于MINT研究数据，Uplizna组患者在MG-ADL评分上较安慰剂改善1.9分（-4.2 vs. -2.2；p<0.0001）。Uplizna是CD19靶向人源化单克隆抗体，通过清除与疾病相关的关键细胞（CD19阳性B细胞）发挥作用。

公司要闻

• 华纳药厂：预计2025年实现营业收入15.16亿元，同比增长7.26%；归母净利润2.41亿元，同比增长46.95%；扣非后归母净利润1.30亿元，同比下降6.01%。
• 奇正藏药：预计2025年实现营业收入24.16亿元，同比增长3.34%；归母净利润6.46亿元，同比增长10.98%；扣非后归母净利润4.77亿元，同比增长12.03%。
• 三生国健：抗IL-17A人源化单克隆抗体安沐奇塔单抗注射液（益赛拓®）新药上市申请获NMPA批准，用于治疗中度至重度斑块状银屑病。
• 赛托生物：子公司山东斯瑞药业获EDQM签发的原料药CEP证书，丰富产品线并提升市场竞争力。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好（预计未来6个月行业回报高于沪深300指数5%以上）、中性（介于-5%与5%之间）、看淡（低于-5%以下）。
• 公司评级：买入（相对沪深300指数涨幅15%以上）、增持（介于5%与15%之间）、持有（介于-5%与5%之间）、减持（介于-5%与-15%之间）、卖出（低于-15%以下）。