一、产业前沿
前沿动向：AlphaGenome首次揭开基因“暗物质”
- AlphaGenome模型介绍：DeepMind的基因组AI模型AlphaGenome首次对人类基因组中占比98%的非编码区域进行系统性建模，预测其在不同调控环境下对基因表达与功能表型的影响。
- 模型优势：AlphaGenome能够同时预测多种基因组轨迹（如基因表达、转录起始、染色质可及性等），分辨率可达单碱基对，并在多个评估中达到当前最佳水平。
- 模型意义：将非编码基因组的“暗物质”转化为可量化、可解释的调控信息，为解析复杂疾病致病机制、靶点探索及精准医疗提供新范式。
- 模型开源：DeepMind开源了模型代码与权重，将加速基因组AI工具的普及。
监管动态：FDA发布新药审批年报，中美进入“全球首发”抢跑新阶段
- FDA年报数据：2025年，FDA批准46款创新药，其中32款为美国首发批准；加上CBER批准的新药，全年FDA批准58款创新药。FDA年报强调审批流程的透明度和规范性，并推出CNPV计划。
- NMPA年报数据：2025年，NMPA批准76款创新药，其中国产创新药59款，首创新药11个，包含4个国产全球首发创新药。NMPA明确表示要助力创新药的“全球首发”。
- 中美对比：中国创新药数量超过美国，并实现全球首发突破，体现出研发提速和政策支持成效。中美在创新药领域形成互补与竞合关系。
产业链：CDMO巨头Lonza“瘦身”成功，2025年业绩拐点确立
- Lonza业绩拐点：2025年，Lonza销售额约65亿瑞士法郎，同比增长21.7%；CORE EBITDA约21亿瑞士法郎，EBITDA毛利率31.6%。业绩拐点确立。
- “瘦身”成功：Lonza成功剥离CHI等非核心业务，完成对Vacaville厂区整合。
- 纯CDMO制造端业务贡献突出：2025年制造端收入约占总收入70%。
- 区域化趋势：区域化趋势将更有利于具备大规模全球布局能力的CDMO企业。
二、资本风向
阿斯利康再押减肥：185亿美元买入石药减肥月制剂等8项目及平台授权
- 合作内容：阿斯利康获得石药集团每月一次注射用体重管理产品组合的中国以外全球独家权利，包括一个临床准备就绪的项目SYH2082和三个处于临床前阶段的项目。
- 合作关键词：长效、减肥、AIDD（AI药物研发）。
罗氏加码小核酸：15亿美元牵手圣因生物，RNAi再落一子
- 合作内容：圣因生物将其基于自主RNAi平台的一个研发项目授权予罗氏旗下基因泰克，在全球范围内的独家开发和商业化权利。
- 圣因生物：专注于利用RNA干扰技术，发现和开发用于治疗肥胖症、心血管代谢疾病和自身免疫性疾病的基因药物。
药明生物CD3平台再授权：CDMO平台技术授权赋能分子创新或成新常态
- 授权内容：药明生物与美国创新龙头Vertex制药就一款处于临床前阶段的三特异性T细胞衔接子（TCE）签署授权及研究服务协议。
- 平台价值：CDMO企业通过其特有技术平台获得BD授权合作，或将成为该赛道企业与药企研发合作的新常态。
三、本周观点
- AI赋能，生命解密深入，创新提速；比拼升级，中美开赛“全球首发”。
- 随着AI应用在生命科学领域的推进，对创新方向的选择可能远重要于对临床推进的追赶。
- 各国药监当局的举措，已从提速提质，进入抢“全球首发”的新赛点。
四、产业链数据更新
