成都欧林生物科技股份有限公司是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业,成立于2009年,于2021年登陆上交所科创板。公司致力于提供安全有效的人用疫苗产品,拥有多项国内外专利,涵盖传统疫苗升级换代和创新疫苗产品。
重组金葡菌疫苗进展
公司重组金葡菌疫苗III期临床试验正常推进中,尚未揭盲,预计2026年第一季度完成血清样本检测,上半年进行阶段性锁库和首次保护效率揭盲。疫苗采用2次3针免疫程序(第0/0,7天接种),骨科适应症方案在临床试验中医生和患者接受度良好。金黄色葡萄球菌在临床细菌分离株中排名前三,MRSA检出率28%-30%,主要感染科室包括ICU、皮肤科、烧伤科、骨科及呼吸内科等,特种人群(军人、消防战士)贯穿伤/创伤伤口感染预防也是拓展方向。
商业推广计划
公司以破伤风疫苗推广体系为基础构建临床推广网络,计划将成功经验应用于重组金葡菌疫苗,通过学术研究和市场教育推动院内诊断流程规范化,减少耐药细菌感染。销售团队将根据产品申报情况启动前期推广。
第二适应症拓展
公司已就第二适应症压疮完成与CDE的临床前沟通交流,完善相关研究,预计今年申报临床批件。压疮目标人群为国内每年超400万患者。
出海合作进展
公司在2026年JP摩根医疗健康大会上与部分MNC进行闭门会议,寻求以重组金葡菌疫苗验证“院感疫苗平台”为基础建立长期国际战略合作伙伴关系,借助MNC的全球能力。合作仍处商讨阶段,重大进展将按规则披露,最终结果具有不确定性。
耐药细菌负担
抗菌素耐药性(AMR)导致全球每年127万人直接死亡,495万人间接死亡,2050年可能增加1万亿美元医疗支出。MRSA感染病例数预计2024年达230万例,2035年增至260万例(中国);全球MRSA感染病例数预计2035年达740万例。
商业前景
重组金葡菌疫苗目前适应症为闭合性骨科手术,可延伸至多个医院感染相关科室。公司已启动第二适应症压疮推进工作,目标人群超400万。灼识咨询预测中国MRSA感染病例数2024年达230万例,2035年增至260万例;全球2035年病例数预计达740万例。由于金葡菌感染疾病医疗负担高及抗生素耐药性问题,开发有效疫苗需求迫切,公司重组金葡菌疫苗在国内和国际市场均具备潜力,并积极推进出海合作。