欧林生物机构调研纪要

成都欧林生物科技股份有限公司是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业，成立于2009年，于2021年6月8日登陆上交所科创板（股票代码:688319）。公司致力于提供安全有效的人用疫苗产品，拥有中国发明专利42项，美国专利2项、欧洲专利1项，涵盖传统疫苗升级换代产品和创新疫苗产品。

重组金葡菌疫苗出海战略与授权进展
公司目前未计划启动重组金葡菌疫苗的海外临床试验，计划通过License out方式拓展海外市场，并基于Ⅲ期临床试验结果推动合作。公司高度重视国际商务合作，与全球潜在合作伙伴积极交流，Ⅲ期临床积极结果进一步提升产品合作价值。合作模式通常采用“首付款+里程碑+销售提成”结构，具体交易价值取决于临床数据、授权区域等因素。相关合作仍在商讨阶段，重大进展将及时披露。

重组金葡菌疫苗适应症选择与拓展
当前临床试验适应症为骨科手术的金黄色葡萄球菌感染高危人群，选择骨科手术适应症的原因是骨科手术感染率高且患者免疫情况较好。第二适应症拟针对压疮预防，已完成与CDE的临床前沟通，预计今年申报临床批件。后续适应症拓展战略为按人群风险从院内高风险人群、免疫力偏弱人群和应急场景人群逐步推进，最终覆盖广泛临床场景。公司也在探索其他适应症，并计划在Ⅲ期临床数据基础上进行深入分析。

手术感染后果与疫苗价值
术后感染金黄色葡萄球菌需二次手术和数周抗生素治疗，耐药菌株可导致治疗周期延长、费用增加及感染风险上升。重组金葡菌疫苗提供预防手段，可有效减少患者负担和医疗费用。