成都欧林生物科技股份有限公司是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业,成立于2009年,于2021年6月8日登陆上交所科创板(股票代码:688319)。公司致力于提供安全有效和品质优异的人用疫苗产品,拥有中国发明专利42项,美国专利2项、欧洲专利1项,涵盖传统疫苗升级换代产品和创新疫苗产品。
2024年8月22日,公司通过上证路演中心网站举办了2024年半年度业绩说明会,主要问答内容如下:
核心产品销售情况
2024年上半年,公司核心产品吸附破伤风疫苗销售额同比增长6.8%。受血制品企业需求影响,血制品端销售下降,但疾控端销售增长较好。公司将继续加强破伤风疫苗进入综合性医院的力度,维持市场份额。目前部分厂家下调破伤风疫苗价格,但公司暂无调价计划,将根据市场变化灵活调整。
重组金葡菌疫苗进展
截至2024年8月中旬,重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验已入组4,100例,预计明年上半年完成入组。揭盲时间点为收集到42例确诊金葡菌感染病例,且所有受试者完成接种后第180天访视并完成数据清理锁定后。
AC-Hib联苗进展
公司于2024年4月向CDE提交AC-Hib联苗沟通交流申请,已收到反馈并准备相关材料。后续临床试验、审评审批进展及结果具有不确定性。
在研管线布局
公司对在研管线进行多层次战略布局:
- 技术平台:已建立细菌类疫苗平台,逐步完善病毒类疫苗平台(四价流感疫苗已获临床试验批准,三价流感疫苗临床试验申请已受理),并搭建佐剂平台。
- 产品布局:围绕WHO公布的“12种最危险的耐药细菌名单”,公司对重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等4个“超级细菌”疫苗进行研究,均为全球1.1类新药,是国内在“超级细菌”疫苗领域布局最为完善的企业。