欧林生物机构调研纪要

成都欧林生物科技股份有限公司是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业，成立于2009年，于2021年6月8日登陆上交所科创板（股票代码:688319）。公司致力于提供安全有效和品质优异的人用疫苗产品，拥有中国发明专利42项、美国专利2项、欧洲专利1项，涵盖传统疫苗升级换代产品和创新疫苗产品。

重组金葡菌疫苗

• 临床进展：截至2024年12月底，Ⅲ期临床试验已入组超5,000例，预计2025年上半年完成入组。临床试验进度存在不确定性。
• 揭盲时间：需在所有受试者完成接种后第180天访视且至少收集到42例确诊病例后进行。
• 适应症选择：聚焦骨科手术患者，因该群体感染率较高且免疫情况较好，有助于试验成功。
• 未来计划：理论上可拓展至医院感染相关科室，若成功上市将考虑扩大适应症研究，初步方向已确定，需待Ⅲ期数据进一步分析。

破伤风疫苗

• 医院准入需根据医院规定，部分需通过药事委员会审批。

幽门螺杆菌疫苗

• 知识产权：已建立口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）的系列关键技术，并取得自主知识产权。
• 临床试验：已获澳大利亚许可，计划优先推进国内申报，目前正开展准备工作。该疫苗为原创1类新药，研发周期长、难度大，临床试验及上市进度存在不确定性。
• 风险提示：研发周期长、不确定性高，投资者需注意风险。