亚洲正成为全球生物医药创新的中心,超越美国和欧洲,在管线增长、专利和下一代疗法方面取得领先。过去五年,亚洲在全球创新管线中的份额从28%上升到43%,中国和韩国在新临床资产方面引领增长。
亚洲市场处于不同成熟阶段,但都展现出创新活力:
- 中国:规模、速度和科学影响力。贡献全球约30%的创新管线,在抗体偶联药物(ADC)、多特异性抗体、细胞和基因疗法等领域具备优势。监管改革加速审批,政府投资和多元化融资支持创新。
- 韩国:深度科学和疗法专业化。在ADC和细胞基因疗法方面表现突出,获得多亿美元授权协议。政府支持、生物技术基础设施和资本市场推动发展。
- 新加坡:早期创新和区域规模。作为东南亚早期生物技术发展中心,擅长将科学发现转化为市场疗法,受益于政府投资、风险投资和全球人才。
- 日本:精准、质量和全球导向。在FDA新药批准方面领先,拥有全球知名药物和科学投资。AMED提供政策支持,企业运营模式成熟。
- 印度:从仿制药到科学驱动增长。从仿制药转向生物类似药、注射剂和ADC等复杂治疗类别,创新管线显著增长。政策激励、资本获取和人才吸引推动发展。
亚洲生物制药公司采用多种商业模式实现全球化:
- 授权转让:亚洲公司主要模式,将研发成果授权给外国伙伴进行开发和商业化。
- 直接全球:自主进入全球市场,管理监管审批和本地运营。
- 战略合作:与全球公司合作进入市场,共享成本、风险和收益。
- 新公司模式:将管线药物分拆到新公司,吸引当地投资和团队,保持战略控制。
亚洲崛起对全球生物制药行业具有三大意义:
- 成为关键创新来源:弥补全球生产力差距,提供可扩展、高性价比的创新模式。
- 重塑全球药物研发结构:亚洲价值链优势改变全球研发格局,跨国公司需重视。
- 领导可负担创新:以实用、可扩展的解决方案满足广大患者需求,提升全球可及性。
亚洲生物制药市场优势互补,形成区域价值链,为全球创新提供多元化能力。企业需深化与亚洲合作,构建可持续创新模式,加速全球研发进程。