强生在多发性骨髓瘤(MM)领域通过自我迭代推出突破性TCE品种BCMA/CD3双抗TECVAYLI,其联用dara治疗2L MM的III期临床数据显示有效性及安全性俱佳,计划针对GPRC5D/CD3双抗TALVEY采取类似开发路径,并向实体瘤高效拓展(KLK2/CD3双抗Pasritamig近期读出治疗前列腺癌的早期临床数据,已启动III期临床)。GPRC5D/BCMA/CD3三抗的III期临床即将FPI,预计公司MM管线2030年收入超250亿美元。
艾伯维通过BD形式发展血液瘤业务,储备了先声药业的GPRC5D/BCMA/CD3三抗及IGI的BCMA/CD38/CD3三抗。
再生元以差异化策略布局BCMA/CD3双抗linvoseltamab单药治疗新诊断MM,计划2026年增加4项注册临床;提及linvoseltamab与dupi序贯在自免领域的积极信号。
安进三款TCE均有针对一线适应症的III期临床进行中(Imdelltra确立2L SCLC标准,Xaluritamig推进前列腺癌III期临床,BLINCYTO进行1L Ph- B-ALL III期临床),此前已获批后线、巩固治疗适应症。
GENMAB的CD3/CD20双抗Epcoritamab预计2026年完成1L高危DLBCL、2L+不适合移植DLBCL的III期临床,峰值销售潜力超30亿美元。
TCE在实体瘤、血液瘤的后线向前线拓展相继进入III期临床乃至NDA阶段,同时向自免领域谋求突破。关注靶点设计具备前瞻性、技术平台反映安全性、在一线市场具备竞争潜力的公司:先声药业、信达生物、华东医药(道尔生物)、乐普生物、泽璟制药、智翔金泰、和铂医药、德琪医药、维立志博、复宏汉霖、Zymeworks、Xencor。