华创医药半侵入式脑机接口行业近况更新与应用展望20260113

脑机接口原理及分类

脑机接口（BCI）主要分为三类：非嵌入式（如脑电图、脑磁图）、全嵌入式（电极植入脑组织，需开孔）和半嵌入式（电极置于硬脑膜上或硬脑膜微创孔内）。博瑞康采用半嵌入式中的硬脑膜微创孔方式，以获取更优神经信号，降低手术风险。

侵入式与半侵入式优劣势对比

• 安全性：全嵌入式手术风险高，易感染；半嵌入式风险低于全嵌入式，但仍可能感染；非侵入式安全性最佳。
• 信号分辨率：全嵌入式信号最好，半嵌入式优于非侵入式。
• 推广优势：半嵌入式成本较低、手术风险小、临床效果好，技术成熟度高，如博瑞康和海外Brenner Group均采用此路线。但目前仅适用于特定患者（如上肢瘫痪）。

Neuralink柔性电极规划可行性

• 规划目标：2027年柔性电极提升至1万加，2028年提升至2.5万加。
• 背景：2024年视觉修复实验中1024通道电极效果差，需几万个通道实现清晰视觉。
• 成本结构：每例临床成本30-40万美元，主要来自电极费用（128根电极，单根成本未下降），工艺改进后成本可降至几十元。
• 芯片通道数限制：1024通道芯片尺寸约1平方厘米，增加通道数需扩大芯片尺寸，但会导致功耗、发热过大，超过40度会损伤脑组织，植入式芯片尺寸过大无法商业化。

半侵入式脑机接口竞争壁垒及国内外对比

• 竞争壁垒：目前仅适用于上肢瘫痪病例，下肢瘫痪暂无法覆盖。
• 国内技术：128通道芯片、薄膜电极制造工艺国内已可替代，多家企业能满足需求。
• 国内外对比：国内聚焦运动康复领域，尚未进入治病阶段；国外类似，未来或可拓展至癫痫、老年痴呆等疾病。

脑机接口行业政策与产业聚集情况

• 政策：国家层面2024年发布产业发展意见，工信部制定标准，2025年下半年将出台资金扶持政策，重点投资头部企业及高校、科研院所。
• 产业聚集：上海闵行、北京昌平、杭州、武汉、天津等地成立脑机接口产业园，促进分工协作。
• 政策意图：整合资源，避免浪费，细分领域扶持头部企业，推动协作。

脑机接口资金支持政策解读

• 资金政策：国家拟成立规模不低于900亿的脑机接口基金，扶持50家机构，资金由国家拨付地方再分配。
• 技术差距：国内电极技术已追平国外，芯片领域存在壁垒，整体技术差距不大，商业落地较快。

硅基碳基信号交换及AI结合趋势

• 生物相容性：当前主流使用碳纳米材料、石墨烯等，硅基电极已较少使用。
• AI结合：未来发展方向是HI+AI结合，让机器人接收并解析人脑信号，实现真正智能。

脑机接口电极使用寿命分析

• 侵入式电极：使用寿命要求5-10年，主要取决于生物相容性，不佳时1-2年后信号丢失。
• 半侵入式电极：使用寿命可达10年左右，生物相容性要求较低，稳定性更好。