医药生物行业周报：国内侵入式脑机接口再迎突破，产业发展加速

国内脑机接口技术实现多项突破，产业发展进入加速期。核心观点与关键进展如下：

1. 复旦成果转化公司“神复健行”的脑脊接口产品进入美国FDA突破性疗法通道，获得国际认可，加速中国脑机接口技术走向世界。该项目全球率先实施首批4例通过脑脊接口让瘫痪者重新行走的临床手术，帮助脊髓损伤患者恢复肢体主动权。项目得到国家及上海市多项支持，为全球2000万脊髓损伤患者提供创新解决方案奠定基础。

2. 中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心赵郑拓、李雪研究团队完成第二例侵入式脑机接口临床试验，采用高通量无线侵入式脑机接口系统（WRS01），使高位截瘫患者通过脑电信号稳定操控智能轮椅与机器狗实现自主移动与物品取用。关键技术突破包括开发高压缩比、高保真的神经数据压缩技术，混合解码模型提升脑控性能15%-20%。

3. 上海阶梯医疗科技有限公司的“植入式无线脑机接口系统”进入国家药监局创新特别审查程序，标志着中国侵入式脑机接口技术从“实验室”走向“市场”的注册审批快车道，产业发展将进入加速期。

4. 明视脑机实现复杂图形和多种颜色的功能化交互验证，计划2026-2028年扩大试验范围，2028年进入注册临床，2030年前后推出首款产品，帮助视障患者实现基本视觉功能。

研究结论：国内脑机接口技术不断突破，国际认可度持续提升，侵入式脑机接口从“实验室”走向“市场”的注册审批快车道、应用场景拓展。投资建议：关注创新医疗、爱朋医疗、三博脑科等。风险提示：药品/耗材降价风险、行业政策变动风险、市场竞争加剧风险等。