医药生物行业周报：医药生物行业双周报2026年第1期总第150期脑机接口推荐性标准立项促进行业规范化《第四批鼓励仿制药品目录》发布

行业回顾

• 医药生物行业指数上涨5.60%，位列申万一级行业第8，跑赢沪深300指数（2.18%）。
• 子行业表现：医院（+12.95%）、医疗研发外包（+9.25%）涨幅居前；线下药店（-0.13%）跌幅居前。
• 估值：医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为30.56x，较上期上升，低于均值。
• 重点行业PE排名：疫苗（47.64x）、医院（43.33x）、医疗设备（39.44x）居前，医药流通（15.42x）估值最低。
• 股东减持：43家公司净减持27.79亿元，35家减持，8家增持。

重要行业资讯

国家政策

• 《第四批鼓励仿制药品目录》发布：收录21个品种、47个品规，特点包括结合临床需求、提升治疗依从性、保障研发生产可行性。
• NMPA加强药品受托生产监督管理工作：细化质量管理要求和监督管理要求，支持创新药、临床急需药品等品种开展委托生产。
• NMPA优化临床急需境外已上市药品审评审批：鼓励全球同步研发、优化审评机制、完善检验制度、优化注册核查、畅通临时进口通道。
• 《儿童青少年“五健”促进行动计划（2026-2030年）》：围绕体重、视力、心理、骨骼、口腔等5个方面开展健康促进工作。

注册上市

• 默沙东：肺动脉高压新药“Sotatercept”获批上市，为全球首款激活素信号抑制剂疗法。
• 爱科百发：多动症新药“丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊”获批上市，为全球首款速释+缓释复方制剂。
• 恒瑞医药：抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白获批上市，为全球首款。
• 赛诺菲：突破性疗法“普乐司兰钠注射液”获批上市，为全球首款作用于APOC3 mRNA的siRNA药物。
• 泽璟制药：“人促甲状腺素β”获批上市，为国产首款。

其他

• 海思科：PDE3/4抑制剂NewCo授权AirNexis。
• 宜联生物：B7H3ADC授权罗氏。
• 泽璟制药：CD3×DLL3三特异性抗体授权艾伯维。
• 英矽智能：与施维雅达成多年期研发合作。
• 中国最高人民法院裁定司美格鲁肽核心化合物专利有效。

投资建议

• 创新药：关注管线差异化强、临床推进快、海外合作与谈判能力突出的创新药企。
• 医疗器械：关注技术积累扎实、与头部医院/科研机构深度合作、临床适应证与注册路径清晰的企业，以及有望率先实现产品化落地的先行企业。