医疗器械行业深度：时代变革下，创新与出海仍是投资主线

2026年01月10日医疗器械行业研报总结

核心观点

• 行业趋势：2025年医疗器械行业呈现先抑后扬、结构分化的特点，年初受政策及大盘情绪影响表现疲软，年中政策利好推动回暖，后期受市场风格影响有所回调。
• 发展逻辑：反内卷与创新构成当前国内医疗器械行业发展的核心逻辑。国家政策推动行业从低价竞争转向“质价双优”的良性发展，集采机制日趋成熟，为行业留存合理利润空间。同时，政策着力构建覆盖研发、审评、支付的全链条创新支持体系，为具备核心研发能力的国产企业开辟了全新的成长路径。
• 投资主线：创新与出海。关注AI医疗、脑机接口、创新器械等创新技术突破带来的投资机会；关注骨科耗材、神经介入耗材、人工晶体等已集采赛道格局优化后的投资机会；关注迈瑞医疗、联影医疗等具备强大国际化能力的平台型龙头企业，以及维力医疗、圣湘生物等在细分领域实现技术突破并成功出海的企业。

关键数据

• 医疗器械板块2025年初至今涨幅为29.60%，跑赢沪深300指数14.56个百分点。
• 医疗器械板块PE（TTM，整体法，剔除负值）均值为34.46倍，相较2024年估值抬升18.11%。
• 国内AI医疗市场规模有望在2028年达1598亿元。
• 2020年至2024年全球医疗器械市场规模已从4566亿美元增至6230亿美元，CAGR达8.1%，预计到2035年全球医疗器械市场规模将达到11576亿美元。

研究结论

• 国内医疗器械行业正迎来结构性变革，国产替代加速、行业集中度提升。
• 具备真实创新能力和高效运营的企业将获得估值重构的投资机会。
• 中国医疗器械企业凭借显著的性价比优势，在国际市场具备强大的竞争力，出海前景广阔。