Mainz Biomed N.V. 是一家在荷兰法律下注册的上市公司，专注于开发和销售用于癌症早期检测的体外诊断（IVD）测试。公司旗舰产品 ColoAlert 是一款在欧洲市场销售的结直肠癌（CRC）筛查测试，而其下一代 CRC 筛查产品以及胰腺癌检测产品 PancAlert 则处于开发阶段。
核心产品 ColoAlert：
- ColoAlert 是一款 CE-IVD 认证的诊断测试，用于检测结直肠癌。
- 该测试通过结合粪便免疫化学测试（FIT）和 PCR 分析来检测遗传异常和隐藏的血液。
- ColoAlert 已在欧洲市场销售，并通过与实验室合作进行推广。
下一代 CRC 筛查产品：
- 该产品基于 mRNA 生物标志物，并结合了 FIT 测试。
- 公司已启动了名为 ColoFuture 和 eAArly DETECT 的可行性研究，以评估该产品的有效性和临床性能。
- 研究结果表明，该产品具有高灵敏度和特异性，能够有效检测结直肠癌和高级腺瘤。
PancAlert 产品：
- PancAlert 是一款基于粪便样本的胰腺癌检测测试。
- 公司已从 Liquid Bioscience, Inc. 获得了一系列新型 mRNA 生物标志物的许可，用于开发该产品。
- 公司还与人工智能和机器学习公司 Liquid Biosciences 合作，以评估最有希望的疾病特异性生物标志物。
公司战略：
- 公司专注于在欧洲市场扩展 ColoAlert 的商业存在，并与具有强大 CRC 筛查业务的实验室建立合作伙伴关系。
- 公司正在开发下一代 CRC 筛查产品和 PancAlert 产品，并计划在美国和欧洲市场推出。
- 公司已进行了一项重组，以专注于 ColoAlert 业务、下一代产品的开发以及 eAArly DETECT 2 临床研究。
风险因素：
- 公司处于早期收入阶段，自成立以来一直处于运营亏损状态。
- 公司的成功在很大程度上取决于 ColoAlert 筛查测试。
- 公司可能无法从其与客户或实验室合作伙伴的关系中获得足够的收入来实现和维持盈利能力。
- 公司可能无法获得和执行专利，并保护其商业秘密。
- 公司的全球运营使其面临众多有时相互冲突的法律和监管要求。
财务状况：
- 截至 2024 年 12 月 31 日，公司的净有形净资产为负，为 $(1,486,522)。
- 公司计划将本次发行的净收益用于运营资金目的。
股权结构：
- 公司的授权股本为 1,250,000 股普通股和 11,250,000 股优先股。
- 公司已发行 9,060,142 股普通股。
- 公司可能发行额外的普通股或优先股，这将导致现有股东的股权被稀释。
监管状况：
- 公司符合《2012 年 Jumpstart Our Business Startups 法案》（即 JOBS 法案）中定义的“新兴成长公司”资格。
- 公司预计将于 2026 年 1 月 1 日起不再作为外国私人发行人进行报告。
发行计划：
- 公司与 Maxim Group LLC 签订了销售协议，以作为本次发行的独家销售代理。
- 本次发行最多可募集 2,152,823 股普通股，总发行价最高可达 2,152,823 美元。
- 本次发行将在纳斯达克资本市场进行交易，交易代码为“MYNZ”。
