Mainz Biomed N.V. 是一家在荷兰法律下注册的上市公司，主要从事开发和销售用于癌症早期检测的体外诊断（IVD）测试。公司旗舰产品 ColoAlert 是一款在欧洲市场销售的对结直肠癌（CRC）进行检测的测试，而其下一代 CRC 检测产品目前正处于开发阶段。此外，Mainz Biomed 还在开发用于胰腺癌检测的 PancAlert 产品。
公司目前的主要收入来源是 ColoAlert 测试，该测试通过分析粪便样本中的基因异常和隐藏的血液来检测 CRC。ColoAlert 测试已在欧洲市场获得 CE-IVD 认证，并计划在不久的将来获得美国 FDA 的批准。公司正在进行的临床研究结果表明，ColoAlert 测试对 CRC 和高级腺瘤（AA）的检测敏感性分别为 94% 和 80%，特异性分别为 97% 和 95%。
Mainz Biomed 正在开发一种基于 mRNA 的下一代 CRC 检测测试，该测试结合了从 Université de Sherbrooke 获得独家许可的五种新型 mRNA 生物标志物和粪便免疫化学测试（FIT）。该测试目前正处于临床验证阶段，计划在美国和欧洲进行进一步的试验。
公司还正在开发一种名为 PancAlert 的胰腺癌筛查测试。该测试基于粪便样本中分子遗传生物标志物的实时 PCR 多重检测，旨在成为世界上第一个基于粪便样本的胰腺癌筛查测试。公司已与 Liquid Bioscience, Inc. 签署了许可协议，获得了用于胰腺癌非侵入性检测的新型 mRNA 生物标志物组合。
Mainz Biomed 于 2021 年 11 月 4 日在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“MYNZ”。截至 2023 年 10 月 3 日，公司普通股的公开流通股价值约为 14,850,214 美元。在过去 12 个月内，公司通过或根据其注册声明继续提供证券，总市场价值约为 2,300 万美元。
公司面临着多种风险，包括业务风险、技术风险、监管风险和证券风险。业务风险包括公司处于早期收入阶段、无法实现盈利、后续融资条款可能对投资产生不利影响以及无法管理增长。技术风险包括公司可能无法从其与客户或实验室合作伙伴的关系中获得足够的收入以实现和维持盈利、其成功严重依赖于 ColoAlert 测试、其诊断测试的销售可能受到医生不愿采用其测试和竞争对手产品的可用性的不利影响以及公司可能无法成功建立、维持和加强 ColoAlert 和其产品相关其他品牌，这将对其诊断测试的接受度、其业务、收入和前景产生实质性和不利影响。监管风险包括公司的全球运营使其面临大量有时相互冲突的法律和监管要求，违反这些要求可能会损害其业务以及公司可能需要获得其诊断测试产品的监管批准才能进入新市场。证券风险包括无法预测其在销售协议下实际销售多少股票或由此产生的总收益、其普通股的市场价格可能波动以及其普通股的价格可能波动，导致证券集体诉讼。
Mainz Biomed 于 2025 年 11 月 26 日签署了一份销售协议，根据该协议，Maxim Group LLC 将作为其独家销售代理，帮助其销售最多 260 万美元的普通股。销售协议规定，Maxim 将以代理或主要经纪人的身份，通过或向 Maxim 销售其普通股，其总发行价最高为 260 万美元。
