投资逻辑
近期政策端对医疗器械创新支持力度较高,国家药监局积极推动脑机接口器械上市应用。脑机接口赛道应用场景多元化、产品及研发路径丰富,未来潜在空间巨大,在产品注册及医保立项政策加持下有望加速实现商业化普及。
药品板块
- GSK宣布美泊利珠单抗注射液获中国药监局核准新适应症,用于血嗜酸性粒细胞升高的COPD成人患者维持治疗,系我国首个且唯一每月给药一次的生物制剂,适用BEC≥150细胞/μL患者。
- 获批基于两项III期试验积极数据,能显著降低患者中重度急性加重年发生率且安全性良好。
- 此前已获批多项适应症,该COPD适应症于2025年5月在美国获批。
生物制品
- 诺和诺德宣布,美国食品药品监督管理局已批准Wegovy®片剂(每日一次口服25毫克司美格鲁肽)用于减轻体重并长期维持体重减轻,以及降低发生重大不良心血管事件的风险。
- Wegovy®片剂是首个获批用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂疗法。
- 在OASIS 4试验中,对于患有肥胖或超重且伴有一种或多种合并症的成年受试者,每日一次口服25毫克司美格鲁肽,在坚持治疗的情况下,平均减重16.6%。
CXO及制药上游供应链
- 11月海外投融资数据环比波动,但同比基本持平;11月国内投融资水平略高于全年平均水平。
- CXO板块景气度持续向上,建议积极配置。
- 阳光诺和与“星浩控股”就共同开发STC008注射液项目达成合作协议,STC008注射液是阳光诺和自主研发的1类创新药,聚焦晚期非小细胞肺癌患者恶液质。
医疗器械
- 集采工作稳步推进,延续多轮报价中选率较高。
- 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件》的公告,报量结果符合预期,主要品种国产化率较高。
- 落地后预计短期价格下降将对部分公司产品利润率产生冲击,但头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额。
药店
- 政策持续推动行业生态向更合规发展,行业有望持续出清,合规龙头有望受益。
- 龙头公司有望通过并购、加盟等方式提升市占率,建议关注现金流良好、有望通过并购、加盟等方式持续扩张的龙头公司。
医疗服务和消费医疗
- 爱尔眼科再收购39家机构部分股权,交易合计金额为9.6亿元,整体市销率为2.05x。
- 39家标的公司2025年1-9月的整体收入5.88亿元,净利润2024.59万元,大部分标的公司正处在扭亏为盈的拐点阶段。
- 本次收购深化基层市场布局,进一步巩固了公司的行业领先地位。
投资建议
- 政策端对医疗器械创新支持力度较高,脑机接口赛道未来潜在空间巨大。
- 创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025年医药板块的最大投资机会。
- 建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物,解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等投资机会。
- 建议关注中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产。
风险提示
- 汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。