核心观点与关键数据
武田Zasocitinib临床数据出炉,银屑病口服TYK2/IL23双雄并立格局确立,利于益方BD出海,当前股价性价比高。
事件: 2025年12月18日,武田制药公布高选择性口服TYK2抑制剂Zasocitinib(TAK-279)治疗成人中度至重度斑块状银屑病的关键3期研究积极结果。
关键数据:
- 给药方式: 每日一次口服。
- 疗效: 第16周时,超50%患者实现PASI 90应答,平均约30%达成PASI 100完全清除。
- 次要终点: 达成全部44个分级次要终点,与安慰剂和阿普米司特相比,PASI 90、PASI 100和sPGA 0均显著优于安慰剂,整体疗效可与抗体生物药相媲美。
- 安全性: 安全性良好,无新安全信号。
竞争格局分析:
1. 与Icotrokinra(强生和Protagonist合作开发的口服IL-23受体拮抗剂)相比:
- 短期疗效: 第16周时,Zasocitinib的PASI 90(超50%)与Icotrokinra(50%)基本持平,PASI100(30%)略高于后者的27%。
- 长期疗效: Icotrokinra治疗至24周时PASI 90提升至65%、PASI 100达40%,应答率持续攀升。
- 安全性: 二者均有较好的安全性。
2. 与益方生物TYK2抑制剂D-2570相比:
- 早期疗效: D-2570在2期研究高剂量组治疗12周时PASI 90应答率达77.5%、PASI 100达50%,显著高于Zasocitinib 3期第16周的约50%和30%。
- sPGA应答率: D-2570的sPGA 0/1应答率(87.5%)优于Zasocitinib 2期30mg高剂量亚组的52%。
- 安全性: 二者整体均呈现出良好的安全性。
益方生物催化剂:
- 银屑病: 2025年11月启动头对头氘可来昔替尼治疗斑块状银屑病国内3期临床,2025年12月启动海外1期临床。
- 溃疡性结肠炎: 2025年2月启动国内2期临床,预计2026年1月完成入组。
- 后续计划: 将进行多适应症的探索。
结论: 武田Zasocitinib的积极数据确立了口服TYK2/IL23在银屑病治疗领域的双雄并立格局,利好益方生物的BD出海,当前股价具有较高性价比。