翰思艾泰-Ｂ(03378.HK)建议谨慎申购
核心产品与研发进展
公司核心产品为HX009，是全球及中国市场上唯一同时靶向PD-1与CD47的双特异性抗体融合蛋白，目前处于I期及II期临床阶段，适应症涵盖晚期实体瘤、复发性/难治性淋巴瘤、TNBC及黑色素瘤。2023年5月获FDA批准开展HX009 Ib/II期治疗DLBCL研究。针对晚期实体瘤及三阴性乳腺癌的IIa/III期研究已启动，预计2026年完成首例入组，2027-2028年推进关键性III期试验。
多靶点激酶抑制剂HX301已完成I期临床研究，目前在中国开展与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的II期临床研究。新型双重功能抗CTLA-4抗体SIRPα融合蛋白HX044，正在澳大利亚及中国开展I/IIa期临床研究用于治疗晚期实体瘤恶性肿瘤。
市场与竞争优势
中国肿瘤药物市场增速显著高于全球平均水平，2024-2030年复合年增长率为12.6%，2030-2035年为14.6%。公司管线在CD47/PD-1双特异性抗体领域具有唯一性优势，全球无已获批同类产品。
业绩情况
公司处于研发阶段，无营业收入，近年持续亏损。2023年度除税前亏损85.2百万元，2024年度亏损扩大至116.9百万元，主要因研发成本增加（由46.7百万元增至74.7百万）。2025年前8个月亏损99.9百万元。
估值与建议
上市后市值预计在38.14-43.59亿港元。鉴于CD47/PD-1双特异性抗体具有独特性，若产品潜力较大，建议谨慎申购。
行业对比
参考行业上市公司估值：恒瑞医药（4,569.65亿港元，PE 8.9）、百济神州（3,112.95亿港元，PE 55.9）、药明康德（3,018.79亿港元，PE 19.2）等。
