翰思艾泰-B2025 年度报告

核心观点：

翰思艾泰生物医药科技（武漢）股份有限公司（以下简称“翰思艾泰”或“公司”）是一家立足中国、布局全球的临临床阶段创新生物制药企业，专注于肿瘤免疫、ADC及自身免疫性疾病三大领域，致力于开发新一代免疫疗法，为全球患者提供可负担、安全且高效的医疗解决方案。

关键数据：

• 公司于2025年成功登陆香港联合交易所，全球发售募资净额约4.96亿港元，为研发攻坚与全球化布局注入强劲资本动力。
• 2025年研发投入占经营开支61.8%，核心产品研发投入超1,900万人民币，构建起“3款临床阶段+1款IND批准阶段+多款临床前阶段”的阶梯式产品管线，梯队化优势突显。
• 核心产品HX009（PD-1/SIRPα双功能融合蛋白）在EBV阳性淋巴瘤及肢端型/黏膜型晚期黑色素瘤上取得具有临床意义的疗效数据；HX044实现中澳双中心同步入组，初步验证安全性与耐受性并开展与PD-1单抗抑制剂联合治疗的临床研究；首款ADC产品HX111获NMPA的IND批准，开始在中国大陆及中国香港临床爬坡试验。
• 公司拥有两大自主技术平台VersatiBody™与autoRx40™，價值开始释放，構築核心創新壁壘，成为FIC候选药物研发的核心引擎。
• 公司全球化临床布局全面落地，在上海、香港、美国圣地亚哥及澳洲完成研发、临床与注册据点佈局，积累了丰富的国际多中心临床研究经验，国际研发与注册能力全面建立。

研究结论：

• 翰思艾泰已建立“临床阶段（3款）+IND批准阶段（1款）+临床前阶段（多款）”的阶梯式产品管线，其中肿瘤免疫双特异性抗体、OX40靶向ADC等核心资产具备全球FIC潜力，为公司长期发展奠定坚实基础。
• 2025年，公司在核心产品临床推进、技术平台迭代、全球化布局等方面均实现进展，核心资产临床价值初步验证，为股东创造了阶段性价值。
• 未来，翰思艾泰将坚守以科学为根、以患者为中心、以创新为驱动的核心理念，加速实现全球肿瘤与自身免疫精准治疗领军者的發展目标。

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## 翰思艾泰生物医药科技（武漢）股份有限公司2025年度报告总结

**核心观点**：

翰思艾泰是一家专注肿瘤免疫、ADC及自身免疫性疾病三大领域的创新生物制药企业，致力于开发新一代免疫疗法。

**关键数据**：

* 2025年成功登陆香港联合交易所，募资净额约4.96亿港元。
* 研发投入占经营开支61.8%，核心产品研发投入超1,900万人民币。
* 核心产品HX009在EBV阳性淋巴瘤及肢端型/黏膜型晚期黑色素瘤上取得疗效数据；HX044实现中澳双中心同步入组；首款ADC产品HX111获NMPA的IND批准。
* 拥有VersatiBody™与autoRx40™两大自主技术平台，構築核心創新壁壘。

**研究结论**：

翰思艾泰已建立完善的创新药物产品管线，并实现全球化临床布局，具备成为全球肿瘤与自身免疫精准治疗领军者的潜力。